- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00548990
De Immune Function Intervention Trial (ImFIT)
Lichamelijke activiteit, veroudering en immuunfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is onduidelijk in hoeverre lichaamsbeweging of langdurige fysieke activiteit een slecht gereguleerde immuunfunctie bij ouderen beïnvloedt. Voorlopig bewijs suggereert dat lichaamsbeweging verschillende immuunfunctiemaatregelen bij oudere volwassenen kan verbeteren. Hoewel dergelijke bevindingen van aanzienlijk belang voor de volksgezondheid kunnen zijn, hebben de meeste onderzoeken te lijden gehad van kleine steekproeven, onvoldoende meting van fysieke fitheid en zwakke onderzoeksontwerpen.
Deze studie is ontworpen om deze beperkingen te overwinnen door gebruik te maken van een longitudinale gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect van lichaamsbeweging op klinisch relevante metingen van de immuunfunctie bij oudere volwassenen (65-80 jaar) onderzoekt. Bovendien zullen relaties tussen verschillende factoren waarvan bekend is dat ze worden veranderd door lichaamsbeweging en veranderingen in de immuunfunctie, worden beoordeeld. Er zijn dus twee specifieke doelen die moeten worden nagestreefd. In doel 1 zal een oefenproef van 10 maanden bepalen of matige intensiteit aerobe oefentraining de immuunfunctie kan verbeteren bij voorheen sedentaire oudere volwassenen. In Aim 2 wordt onderzocht welke rol fysiologische, gedrags- en psychosociale factoren spelen in de relatie tussen inspanningstraining en verbeterde immuunfunctie.
150 sedentaire deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een 10 maanden durend trainingsprogramma met matige aerobe oefeningen of een sedentaire controlegroep. Klinisch relevante metingen van de immuunfunctie, waaronder de vertraagde overgevoeligheidsreactie (DTH) op een reeks antigenen en de antilichaamreactie op tetanustoxoïd- en griepvaccinatie, zullen voor, tijdens en na de interventie worden beoordeeld. We veronderstellen dat oefentraining zal resulteren in verbeterde immuunresponsen, waaronder hogere piekantilichaamtiters en DTH-responsen, en aanhoudende niveaus van beschermende antilichamen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 62-82
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een oefenprogramma
- Medische goedkeuring door huisarts
- Niet-roker
- BMI 22-38
- Zelfstandig wonen
- Post-menopauze
- Sedentair gedurende meer dan 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geen recente geschiedenis (binnen 6 maanden) van infectie of vaccinatie
- Geschiedenis van systemische reacties op vaccinatie
- Geschiedenis van kanker
- Ernstige allergieën/astma waarvoor voorgeschreven medicijnen nodig zijn
- Splenectomie of transplantatiepatiënt
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Hiv-positief
- Ongecontroleerde diabetes of hypertensie
- Ernstige artritis
- Geestesziekte of klinische depressie
- Verminderde cognitieve status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
een 10 maanden durend trainingsprogramma voor matige aerobics
|
|
|
Placebo-vergelijker: 2
controlegroep flexibiliteit/balans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
antilichaamreacties op griep- en tetanustoxoïdvaccinatie en overgevoeligheidsreacties van het vertraagde type op schimmelantigenen
Tijdsspanne: baseline, 6 en 10 maanden
|
baseline, 6 en 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
cardiovasculaire conditie
|
|
psychosociale uitkomsten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cardiovasculaire training
-
West China HospitalVoltooidStabiele angina pectoris | Acupunt sensibilisatie | Correlatie analyse | Diagnostische waardeChina
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten