Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Immune Function Intervention Trial (ImFIT)

23 januari 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Lichamelijke activiteit, veroudering en immuunfunctie

Het doel van de studie is om te onderzoeken of cardiovasculaire oefentraining de immuunrespons op vaccinatie verbetert bij voorheen sedentaire oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is onduidelijk in hoeverre lichaamsbeweging of langdurige fysieke activiteit een slecht gereguleerde immuunfunctie bij ouderen beïnvloedt. Voorlopig bewijs suggereert dat lichaamsbeweging verschillende immuunfunctiemaatregelen bij oudere volwassenen kan verbeteren. Hoewel dergelijke bevindingen van aanzienlijk belang voor de volksgezondheid kunnen zijn, hebben de meeste onderzoeken te lijden gehad van kleine steekproeven, onvoldoende meting van fysieke fitheid en zwakke onderzoeksontwerpen.

Deze studie is ontworpen om deze beperkingen te overwinnen door gebruik te maken van een longitudinale gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect van lichaamsbeweging op klinisch relevante metingen van de immuunfunctie bij oudere volwassenen (65-80 jaar) onderzoekt. Bovendien zullen relaties tussen verschillende factoren waarvan bekend is dat ze worden veranderd door lichaamsbeweging en veranderingen in de immuunfunctie, worden beoordeeld. Er zijn dus twee specifieke doelen die moeten worden nagestreefd. In doel 1 zal een oefenproef van 10 maanden bepalen of matige intensiteit aerobe oefentraining de immuunfunctie kan verbeteren bij voorheen sedentaire oudere volwassenen. In Aim 2 wordt onderzocht welke rol fysiologische, gedrags- en psychosociale factoren spelen in de relatie tussen inspanningstraining en verbeterde immuunfunctie.

150 sedentaire deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een 10 maanden durend trainingsprogramma met matige aerobe oefeningen of een sedentaire controlegroep. Klinisch relevante metingen van de immuunfunctie, waaronder de vertraagde overgevoeligheidsreactie (DTH) op een reeks antigenen en de antilichaamreactie op tetanustoxoïd- en griepvaccinatie, zullen voor, tijdens en na de interventie worden beoordeeld. We veronderstellen dat oefentraining zal resulteren in verbeterde immuunresponsen, waaronder hogere piekantilichaamtiters en DTH-responsen, en aanhoudende niveaus van beschermende antilichamen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

62 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 62-82
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • Medische goedkeuring door huisarts
  • Niet-roker
  • BMI 22-38
  • Zelfstandig wonen
  • Post-menopauze
  • Sedentair gedurende meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen recente geschiedenis (binnen 6 maanden) van infectie of vaccinatie
  • Geschiedenis van systemische reacties op vaccinatie
  • Geschiedenis van kanker
  • Ernstige allergieën/astma waarvoor voorgeschreven medicijnen nodig zijn
  • Splenectomie of transplantatiepatiënt
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Hiv-positief
  • Ongecontroleerde diabetes of hypertensie
  • Ernstige artritis
  • Geestesziekte of klinische depressie
  • Verminderde cognitieve status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
een 10 maanden durend trainingsprogramma voor matige aerobics
Placebo-vergelijker: 2
controlegroep flexibiliteit/balans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antilichaamreacties op griep- en tetanustoxoïdvaccinatie en overgevoeligheidsreacties van het vertraagde type op schimmelantigenen
Tijdsspanne: baseline, 6 en 10 maanden
baseline, 6 en 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
cardiovasculaire conditie
psychosociale uitkomsten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cardiovasculaire training

Abonneren