- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00548990
El ensayo de intervención de la función inmunitaria (ImFIT)
Actividad Física, Envejecimiento y Función Inmune
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No está claro hasta qué punto el entrenamiento físico o la actividad física a largo plazo influyen en la función inmunitaria mal regulada en los ancianos. La evidencia preliminar sugiere que el entrenamiento físico puede mejorar varias medidas de la función inmunológica en adultos mayores. Aunque tales hallazgos tienen el potencial de ser de gran importancia para la salud pública, la mayoría de los estudios han sufrido de tamaños de muestra pequeños, medición inadecuada de la condición física y diseños de investigación débiles.
Este estudio está diseñado para superar estas limitaciones mediante el empleo de un ensayo controlado aleatorizado longitudinal que examina el efecto del entrenamiento físico en medidas clínicamente relevantes de la función inmunológica en adultos mayores (65-80 años). Además, se evaluarán las relaciones entre varios factores que se sabe que se ven alterados por el entrenamiento físico y los cambios en la función inmunológica. Por lo tanto, hay dos objetivos específicos que deben abordarse. En el Objetivo 1, una prueba de ejercicio de 10 meses determinará si el entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada puede mejorar la función inmunológica en adultos mayores previamente sedentarios. En el Objetivo 2, se examinará el papel que desempeñan los factores fisiológicos, conductuales y psicosociales en la relación entre el entrenamiento físico y la mejora de la función inmunológica.
150 participantes sedentarios serán asignados aleatoriamente a un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico moderado de 10 meses oa un grupo de control sedentario. Antes, durante y después de la intervención se evaluarán las medidas clínicamente relevantes de la función inmunitaria, incluida la respuesta de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) a una batería de antígenos y la respuesta de anticuerpos a la vacuna contra el toxoide tetánico y el virus de la influenza. Presumimos que el entrenamiento físico dará como resultado mejores respuestas inmunitarias, incluidos títulos de anticuerpos máximos más altos y respuestas de DTH, y niveles sostenidos de anticuerpos protectores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 62-82
- Capacidad para participar en un programa de ejercicios.
- Autorización médica del médico de atención primaria
- No fumador
- IMC 22-38
- vida independiente
- posmenopáusica
- Sedentario desde hace más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de infección o vacunación
- Antecedentes de reacciones sistémicas a la vacunación.
- historia del cancer
- Alergias severas/asma que requieren medicamentos recetados
- Esplenectomía o paciente trasplantado
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- VIH positivo
- Diabetes o hipertensión no controlada
- artritis severa
- Enfermedad mental o depresión clínica
- Deterioro del estado cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico moderado de 10 meses
|
|
|
Comparador de placebos: 2
grupo de control de flexibilidad/equilibrio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
respuestas de anticuerpos a la vacunación con toxoide de influenza y tétanos y respuestas de hipersensibilidad de tipo retardado a antígenos fúngicos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 10 meses
|
línea de base, 6 y 10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Entrenamiento cardio vascular
|
|
resultados psicosociales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
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