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El ensayo de intervención de la función inmunitaria (ImFIT)

23 de enero de 2009 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Actividad Física, Envejecimiento y Función Inmune

El propósito del estudio es examinar si el entrenamiento con ejercicios cardiovasculares mejora las respuestas inmunitarias a la vacunación en adultos mayores previamente sedentarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No está claro hasta qué punto el entrenamiento físico o la actividad física a largo plazo influyen en la función inmunitaria mal regulada en los ancianos. La evidencia preliminar sugiere que el entrenamiento físico puede mejorar varias medidas de la función inmunológica en adultos mayores. Aunque tales hallazgos tienen el potencial de ser de gran importancia para la salud pública, la mayoría de los estudios han sufrido de tamaños de muestra pequeños, medición inadecuada de la condición física y diseños de investigación débiles.

Este estudio está diseñado para superar estas limitaciones mediante el empleo de un ensayo controlado aleatorizado longitudinal que examina el efecto del entrenamiento físico en medidas clínicamente relevantes de la función inmunológica en adultos mayores (65-80 años). Además, se evaluarán las relaciones entre varios factores que se sabe que se ven alterados por el entrenamiento físico y los cambios en la función inmunológica. Por lo tanto, hay dos objetivos específicos que deben abordarse. En el Objetivo 1, una prueba de ejercicio de 10 meses determinará si el entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada puede mejorar la función inmunológica en adultos mayores previamente sedentarios. En el Objetivo 2, se examinará el papel que desempeñan los factores fisiológicos, conductuales y psicosociales en la relación entre el entrenamiento físico y la mejora de la función inmunológica.

150 participantes sedentarios serán asignados aleatoriamente a un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico moderado de 10 meses oa un grupo de control sedentario. Antes, durante y después de la intervención se evaluarán las medidas clínicamente relevantes de la función inmunitaria, incluida la respuesta de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) a una batería de antígenos y la respuesta de anticuerpos a la vacuna contra el toxoide tetánico y el virus de la influenza. Presumimos que el entrenamiento físico dará como resultado mejores respuestas inmunitarias, incluidos títulos de anticuerpos máximos más altos y respuestas de DTH, y niveles sostenidos de anticuerpos protectores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

62 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 62-82
  • Capacidad para participar en un programa de ejercicios.
  • Autorización médica del médico de atención primaria
  • No fumador
  • IMC 22-38
  • vida independiente
  • posmenopáusica
  • Sedentario desde hace más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de infección o vacunación
  • Antecedentes de reacciones sistémicas a la vacunación.
  • historia del cancer
  • Alergias severas/asma que requieren medicamentos recetados
  • Esplenectomía o paciente trasplantado
  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
  • VIH positivo
  • Diabetes o hipertensión no controlada
  • artritis severa
  • Enfermedad mental o depresión clínica
  • Deterioro del estado cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico moderado de 10 meses
Comparador de placebos: 2
grupo de control de flexibilidad/equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuestas de anticuerpos a la vacunación con toxoide de influenza y tétanos y respuestas de hipersensibilidad de tipo retardado a antígenos fúngicos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 10 meses
línea de base, 6 y 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Entrenamiento cardio vascular
resultados psicosociales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrenamiento de ejercicios cardiovasculares

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