Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunfunksjonsintervensjonsforsøket (ImFIT)

23. januar 2009 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Fysisk aktivitet, aldring og immunfunksjon

Hensikten med studien er å undersøke om kardiovaskulær trening forbedrer immunresponsen på vaksinasjon hos tidligere stillesittende eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I hvilken grad treningstrening eller langvarig fysisk aktivitet påvirker dårlig regulert immunfunksjon hos eldre er uklart. Foreløpige bevis tyder på at trening kan forbedre ulike immunfunksjonsmål hos eldre voksne. Selv om slike funn har potensial til å være av betydelig folkehelsemessig betydning, har flertallet av studiene lidd av små utvalgsstørrelser, utilstrekkelig måling av fysisk form og svake forskningsdesign.

Denne studien er designet for å overvinne disse begrensningene ved å bruke en langsgående randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av treningstrening på klinisk relevante immunfunksjonsmål hos eldre voksne (65-80 år). I tillegg vil sammenhenger mellom flere faktorer som er kjent for å bli endret av trening og endringer i immunfunksjon bli vurdert. Som sådan er det to spesifikke mål som skal adresseres. I mål 1 vil en 10-måneders treningsforsøk avgjøre om aerob trening med moderat intensitet kan forbedre immunforsvaret hos tidligere stillesittende eldre voksne. I Mål 2 vil fysiologiske, atferdsmessige og psykososiale faktorers rolle i forholdet mellom treningstrening og forbedret immunfunksjon bli undersøkt.

150 stillesittende deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten et 10-måneders moderat aerobic treningsprogram eller en stillesittende kontrollgruppe. Klinisk relevante mål på immunfunksjon, inkludert forsinket overfølsomhetsrespons (DTH) på et batteri av antigener og antistoffresponsen på vaksinasjon mot tetanustoksoid og influensavirus vil bli vurdert før, under og etter intervensjonen. Vi antar at treningstrening vil resultere i forbedret immunrespons inkludert høyere topp antistofftitere og DTH-responser, og vedvarende nivåer av beskyttende antistoffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

62 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 62-82
  • Evne til å delta i et treningsprogram
  • Medisinsk godkjenning av primærlege
  • Ikke-røyker
  • BMI 22-38
  • Selvstendig levende
  • Postmenopausal
  • Stillesittende i over 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nyere historie (innen 6 måneder) med infeksjon eller vaksinasjon
  • Anamnese med systemiske reaksjoner på vaksinasjon
  • Historie om kreft
  • Alvorlige allergier/astma som krever reseptbelagte medisiner
  • Splenektomi eller transplantert pasient
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • HIV-positiv
  • Ukontrollert diabetes eller hypertensjon
  • Alvorlig leddgikt
  • Psykisk sykdom eller klinisk depresjon
  • Nedsatt kognitiv status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
et 10-måneders treningsprogram for moderat aerobic trening
Atferdsmessig: kardiovaskulær trening
Placebo komparator: 2
fleksibilitet/balansekontrollgruppe
Atferdsmessig: fleksibilitet/balansekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antistoffrespons på influensa- og tetanustoksoidvaksinasjon og forsinket type overfølsomhetsrespons på soppantigener
Tidsramme: baseline, 6 og 10 måneder
baseline, 6 og 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
kardiovaskulær kondisjon
psykososiale utfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun respons

Kliniske studier på kardiovaskulær trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere