Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitoimintojen interventiokoe (ImFIT)

perjantai 23. tammikuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Fyysinen aktiivisuus, ikääntyminen ja immuunijärjestelmän toiminta

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako sydän- ja verisuoniharjoittelu immuunivastetta rokotukselle aiemmin istuvat ikäihmiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On epäselvää, missä määrin liikuntaharjoittelu tai pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus vaikuttaa vanhusten huonosti säädeltyyn immuunitoimintaan. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että harjoittelu voi parantaa erilaisia ​​​​immuunitoimintoja vanhemmilla aikuisilla. Vaikka tällaisilla löydöillä voi olla merkittävää kansanterveydellistä merkitystä, suurin osa tutkimuksista on kärsinyt pienistä otoskooista, riittämättömästä fyysisen kunnon mittaamisesta ja heikkoista tutkimussuunnitelmista.

Tämä tutkimus on suunniteltu voittamaan nämä rajoitukset käyttämällä pitkittäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan harjoittelun vaikutusta kliinisesti merkityksellisiin immuunitoimintamittauksiin iäkkäillä aikuisilla (65-80 vuotta). Lisäksi arvioidaan useiden tekijöiden, joiden tiedetään muuttuvan harjoittelun ja immuunitoiminnan muutosten välillä. Sellaisenaan on käsiteltävä kahta erityistä tavoitetta. Tavoitteessa 1 10 kuukauden harjoituskokeessa selvitetään, voiko kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu parantaa immuunitoimintaa aiemmin istumista ikääntyneillä aikuisilla. Tavoitteessa 2 tarkastellaan fysiologisten, käyttäytymiseen liittyvien ja psykososiaalisten tekijöiden roolia harjoittelun ja immuunitoiminnan paranemisen välisessä suhteessa.

150 istuvaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko 10 kuukauden maltilliseen aerobiseen harjoitteluohjelmaan tai istuvaan kontrolliryhmään. Immuunitoiminnan kliinisesti merkityksellisiä mittareita, mukaan lukien viivästyneen tyypin yliherkkyysvaste (DTH) antigeeniparille ja vasta-ainevaste tetanustoksoidi- ja influenssavirusrokotteelle, arvioidaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Oletamme, että harjoittelu johtaa parantuneisiin immuunivasteisiin, mukaan lukien korkeammat vasta-ainetiitterit ja DTH-vasteet, sekä jatkuvat suojaavien vasta-aineiden tasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

62 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 62-82
  • Mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan
  • Ensisijaisen lääkärin antama lääketieteellinen selvitys
  • Tupakoimaton
  • BMI 22-38
  • Itsenäistä elämää
  • Postmenopausaalinen
  • Istuva yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lähihistoriaa (6 kuukauden sisällä) tartunnasta tai rokotuksesta
  • Aiemmat systeemiset rokotusreaktiot
  • Syövän historia
  • Vakavat allergiat/astma, joka vaatii reseptilääkitystä
  • Splenektomia tai elinsiirtopotilas
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • HIV-positiivinen
  • Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
  • Vaikea niveltulehdus
  • Mielen sairaus tai kliininen masennus
  • Heikentynyt kognitiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
10 kuukauden kohtalainen aerobinen harjoitteluohjelma
Käyttäytyminen: sydän- ja verisuoniharjoittelua
Placebo Comparator: 2
joustavuus/tasapainonhallintaryhmä
Käyttäytyminen: joustavuus/tasapainon hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vasta-ainevasteet influenssa- ja tetanustoksoidirokotteelle ja viivästyneen tyyppiset yliherkkyysvasteet sieniantigeeneille
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 10 kuukautta
lähtötilanteessa 6 ja 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kardiovaskulaarinen kunto
psykososiaaliset tulokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sydän- ja verisuoniharjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa