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칼슘 보충이 인슐린 저항성과 24시간 혈압에 미치는 영향

2008년 7월 2일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki

제2형 당뇨병 및 고혈압 환자에서 경구용 칼슘 보충이 인슐린 감수성, 세포내 양이온 농도 및 막횡단 나트륨/수소 교환기 활성에 미치는 영향

세포내 칼슘 수치의 증가는 인슐린에 대한 최대 세포 반응을 감소시키고 인슐린 저항성을 유발하는 것으로 생각됩니다. 또한 고혈압과 당뇨병은 모두 세포 내 이온 상태가 변경된 상태로 생각됩니다. 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 및 본태성 고혈압 환자의 세포내 이온, 인슐린 감수성, 24시간 혈압 및 나트륨/수소 교환기 활동에 대한 경구 칼슘 보충의 가능한 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Ahepa University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압, 당뇨병 및 대사 증후군이 있는 환자(국가 콜레스테롤 교육 프로그램, 성인 패널 III(NCEP, ATP III)의 정의에 따름)
  • 동의서에 서명

제외 기준:

  • 이차성 고혈압
  • II기 또는 III기 고혈압
  • 신장 질환의 병력
  • 수면 무호흡증
  • 급성 또는 만성 염증
  • 관상 동맥 질환의 병력
  • New York Heart Association에 따른 심부전 3기 또는 4기
  • 활성 간 질환
  • 악성의 역사
  • 부갑상선기능항진증
  • 신장 결석의 역사
  • 칼슘 보충제 섭취
  • 인슐린 저항성을 변화시키는 약물
  • 인슐린 치료
  • 알코올 남용 또는 예후가 좋지 않은 기타 상태
  • 비염증성 스테로이드 제제, 코르티코스테로이드 또는 혈압에 영향을 미치는 기타 치료를 통한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 2
하루에 1500mg의 원소 칼슘.
다른 이름들:
  • 메가칼슘 산도스
ACTIVE_COMPARATOR: 1
칼슘 보충 환자
하루에 1500mg의 원소 칼슘.
다른 이름들:
  • 메가칼슘 산도스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료군과 대조군 사이의 24시간 혈압 측정 및 인슐린 감수성의 차이를 평가하기 위함.
기간: 기준선 및 후속 조치 8주 후
기준선 및 후속 조치 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
칼슘 보충군과 대조군 사이의 추적 기간 종료 시 세포내 칼슘, 마그네슘, 나트륨 및 칼륨 농도의 차이를 평가합니다.
기간: 기준선 및 후속 조치 8주 후
기준선 및 후속 조치 8주 후
활성 치료군과 대조군 사이의 막관통 나트륨/수소 교환체 활성의 차이를 평가하기 위함.
기간: 기준선 및 후속 조치 8주 후
기준선 및 후속 조치 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
  • 연구 책임자: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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