インスリン抵抗性と 24 時間血圧に対するカルシウム補給の効果
2008年7月2日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
2型糖尿病および高血圧症の被験者におけるインスリン感受性、細胞内カチオン濃度、および膜貫通ナトリウム/水素交換活性に対する経口カルシウム補給の効果
細胞内カルシウム濃度の上昇は、インスリンに対する最大の細胞応答を減少させ、インスリン抵抗性を誘発すると考えられています。
また、高血圧も糖尿病も、細胞内のイオン状態が変化した状態であると考えられています。
本研究の目的は、2 型糖尿病および本態性高血圧症患者の細胞内イオン、インスリン感受性、24 時間血圧およびナトリウム/水素交換体活性に対する経口カルシウム補給の影響の可能性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54636
- Ahepa University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧症、糖尿病、メタボリック シンドロームの患者 (National Cholesterol Education Program、Adult Panel III (NCEP、ATP III) の定義による)。
- 同意書に署名した
除外基準:
- 二次性高血圧
- II期またはIII期の高血圧
- 腎疾患の病歴
- 睡眠時無呼吸
- 急性または慢性の炎症
- 冠動脈疾患の病歴
- ニューヨーク心臓協会による心不全のステージIIIまたはIV
- 活動性肝疾患
- 悪性腫瘍の病歴
- 副甲状腺症
- 腎臓結石の病歴
- カルシウムサプリ摂取
- インスリン抵抗性を変える薬
- インスリンによる治療
- アルコール乱用または予後不良のその他の状態
- 非炎症性ステロイド剤、コルチコステロイド、または血圧に影響を与えるその他の治療による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：2
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1 日あたり 1500 mg の元素カルシウム。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：1
カルシウム補給中の患者
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1 日あたり 1500 mg の元素カルシウム。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療群と対照群の間の 24 時間血圧測定値とインスリン感受性の違いを評価すること。
時間枠：ベースラインおよび 8 週間のフォローアップ後
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ベースラインおよび 8 週間のフォローアップ後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップ期間終了時の細胞内カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、およびカリウム濃度の違いを、カルシウム補給群と対照群との間で評価すること。
時間枠：ベースラインおよび 8 週間のフォローアップ後
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ベースラインおよび 8 週間のフォローアップ後
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能動治療群と対照群との間の膜貫通型ナトリウム/水素交換活性の違いを評価すること。
時間枠：ベースラインおよび 8 週間のフォローアップ後
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ベースラインおよび 8 週間のフォローアップ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD、1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- スタディディレクター：Maria I. Pikilidou, MD, MSc、1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月2日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。