A kalcium-kiegészítés hatása az inzulinrezisztenciára és a 24 órás vérnyomásra
2008. július 2. frissítette: Aristotle University Of Thessaloniki
Az orális kalcium-kiegészítés hatása az inzulinérzékenységre, az intracelluláris kationos koncentrációkra és a transzmembrán nátrium/hidrogén-cserélő aktivitására 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
Úgy gondolják, hogy az intracelluláris kalcium megnövekedett szintje csökkenti az inzulinra adott maximális sejtválaszt, és inzulinrezisztenciát vált ki.
Ezenkívül úgy gondolják, hogy a magas vérnyomás és a cukorbetegség a megváltozott intracelluláris ionállapot állapota.
Jelen tanulmány célja az orális kalciumpótlás lehetséges hatásának vizsgálata az intracelluláris ionokra, az inzulinérzékenységre, a 24 órás vérnyomásra és a nátrium/hidrogéncserélő aktivitásra 2-es típusú cukorbetegségben és esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomásban, cukorbetegségben és metabolikus szindrómában szenvedő betegek (a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program definíciója szerint, Felnőtt Panel III (NCEP, ATP III).
- Aláírta a koncentrátum nyomtatványt
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos hipertónia
- II. vagy III. stádiumú magas vérnyomás
- Vesebetegség története
- Alvási apnoe
- Akut vagy krónikus gyulladás
- A szívkoszorúér-betegség története
- Szívelégtelenség III. vagy IV. stádiuma a New York Heart Association szerint
- Aktív májbetegség
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében
- Mellékpajzsmirigy-működés
- A vesekövek története
- Kalcium-kiegészítő lenyelés
- Az inzulinrezisztenciát megváltoztató gyógyszerek
- Kezelés inzulinnal
- Alkohollal való visszaélés vagy egyéb rossz prognózisú állapotok
- Kezelés nem gyulladásos szteroid szerekkel, kortikoszteroidokkal vagy bármely más, vérnyomást befolyásoló kezeléssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
|
1500 mg elemi kalcium naponta.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kalciumpótlásban részesülő betegek
|
1500 mg elemi kalcium naponta.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 24 órás vérnyomásmérés és az inzulinérzékenység közötti különbség értékelése a kezelt és a kontrollcsoport között.
Időkeret: kiindulási és 8 hetes követés után
|
kiindulási és 8 hetes követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intracelluláris kalcium-, magnézium-, nátrium- és káliumkoncentráció különbségeinek értékelése a követési időszak végén a kalcium-kiegészítő csoport és a kontrollcsoport között.
Időkeret: kiindulási és 8 hetes követés után
|
kiindulási és 8 hetes követés után
|
|
A transzmembrán nátrium/hidrogéncserélő aktivitás különbségeinek értékelése az aktív kezelés és a kontrollcsoport között.
Időkeret: kiindulási és 8 hetes követés után
|
kiindulási és 8 hetes követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Tanulmányi igazgató: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A3242
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .