Effekten av kalciumtillskott på insulinresistens och 24 timmars blodtryck
2 juli 2008 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki
Effekten av oralt kalciumtillskott på insulinkänslighet, intracellulära katjoniska koncentrationer och den transmembrana natrium/vätebytaraktiviteten hos patienter med typ 2-diabetes och hypertoni
Ökade nivåer av intracellulärt kalcium tros minska det maximala cellulära svaret på insulin och inducera insulinresistens.
Både hypertoni och diabetes tros också vara tillstånd med förändrat intracellulärt jontillstånd.
Syftet med denna studie är att undersöka den möjliga effekten av oralt kalciumtillskott på intracellulära joner, insulinkänslighet, 24-timmars blodtryck och natrium/vätebytaraktivitet hos patienter med typ 2-diabetes och essentiell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med högt blodtryck, diabetes och det metabola syndromet (enligt definitionen av National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Undertecknade koncentionsformuläret
Exklusions kriterier:
- Sekundär hypertoni
- Steg II eller III hypertoni
- Historik av njursjukdom
- Sömnapné
- Akut eller kronisk inflammation
- Historik om kranskärlssjukdom
- Hjärtsvikt stadium III eller IV enligt New York Heart Association
- Aktiv leversjukdom
- Historia om malignitet
- Paratyreos
- Historia om njursten
- Kalciumtillskott intag
- Läkemedel som förändrar insulinresistens
- Behandling med insulin
- Alkoholmissbruk eller andra tillstånd med dålig prognos
- Behandling med icke-inflammatoriska steroider, kortikosteroider eller någon annan behandling som påverkar blodtrycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 2
|
1500 mg elementärt kalcium per dag.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patienter på kalciumtillskott
|
1500 mg elementärt kalcium per dag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera skillnaden i 24 timmars blodtrycksmätning och insulinkänslighet mellan behandlingen och kontrollgruppen.
Tidsram: baseline och efter 8 veckors uppföljning
|
baseline och efter 8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera skillnader i intracellulära kalcium-, magnesium-, natrium- och kaliumkoncentrationer i slutet av uppföljningsperioden mellan kalciumtillskottsgruppen och kontrollgruppen.
Tidsram: baseline och efter 8 veckors uppföljning
|
baseline och efter 8 veckors uppföljning
|
|
Att utvärdera skillnader i den transmembrana natrium/vätebytaraktiviteten mellan den aktiva behandlingen och kontrollgruppen.
Tidsram: baseline och efter 8 veckors uppföljning
|
baseline och efter 8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Studierektor: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2007
Första postat (UPPSKATTA)
26 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A3242
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .