Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​calciumtilskud på insulinresistens og 24 timers blodtryk

2. juli 2008 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Effekten af ​​oralt calciumtilskud på insulinfølsomhed, intracellulære kationiske koncentrationer og transmembrane natrium/hydrogenudveksleraktivitet hos forsøgspersoner med type 2-diabetes og hypertension

Forøgede niveauer af intracellulært calcium menes at mindske maksimal cellulær respons på insulin og inducere insulinresistens. Både hypertension og diabetes menes også at være tilstande med ændret intracellulær iontilstand. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge den mulige effekt af oralt calciumtilskud på intracellulære ioner, insulinfølsomhed, 24-timers blodtryk og natrium/hydrogenbytteraktivitet hos patienter med type 2 diabetes og essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Ahepa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertension, diabetes og det metaboliske syndrom (ifølge definitionen af ​​National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
  • Underskrev koncentblanketten

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Stadie II eller III hypertension
  • Historie om nyresygdom
  • Søvnapnø
  • Akut eller kronisk betændelse
  • Historie om koronararteriesygdom
  • Hjertesvigt stadium III eller IV ifølge New York Heart Association
  • Aktiv leversygdom
  • Historie om malignitet
  • Parathyroidisme
  • Historien om nyresten
  • Calciumtilskudsindtagelse
  • Lægemidler, der ændrer insulinresistens
  • Behandling med insulin
  • Alkoholmisbrug eller andre tilstande med dårlig prognose
  • Behandling med ikke-inflammatoriske steroidmidler, kortikosteroider eller enhver anden behandling, der påvirker blodtrykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 2
Kosttilskud: tabletter, der hver indeholder 1000 mg elementært calcium (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg elementært calcium om dagen.
Andre navne:
  • Mega-Calcium Sandoz
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patienter på calciumtilskud
Kosttilskud: tabletter, der hver indeholder 1000 mg elementært calcium (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg elementært calcium om dagen.
Andre navne:
  • Mega-Calcium Sandoz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forskellen i 24-timers blodtryksmåling og insulinfølsomhed mellem behandlingen og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers opfølgning
baseline og efter 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forskelle i intracellulær calcium-, magnesium-, natrium- og kaliumkoncentrationer i slutningen af ​​opfølgningsperioden mellem calciumtilskudsgruppen og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers opfølgning
baseline og efter 8 ugers opfølgning
At evaluere forskelle i den transmembrane natrium/hydrogenbytteraktivitet mellem den aktive behandling og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers opfølgning
baseline og efter 8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Hellenic Society of Hypertension

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
  • Studieleder: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner