- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00549536
Virkningen af calciumtilskud på insulinresistens og 24 timers blodtryk
2. juli 2008 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki
Effekten af oralt calciumtilskud på insulinfølsomhed, intracellulære kationiske koncentrationer og transmembrane natrium/hydrogenudveksleraktivitet hos forsøgspersoner med type 2-diabetes og hypertension
Forøgede niveauer af intracellulært calcium menes at mindske maksimal cellulær respons på insulin og inducere insulinresistens.
Både hypertension og diabetes menes også at være tilstande med ændret intracellulær iontilstand.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge den mulige effekt af oralt calciumtilskud på intracellulære ioner, insulinfølsomhed, 24-timers blodtryk og natrium/hydrogenbytteraktivitet hos patienter med type 2 diabetes og essentiel hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypertension, diabetes og det metaboliske syndrom (ifølge definitionen af National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Underskrev koncentblanketten
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- Stadie II eller III hypertension
- Historie om nyresygdom
- Søvnapnø
- Akut eller kronisk betændelse
- Historie om koronararteriesygdom
- Hjertesvigt stadium III eller IV ifølge New York Heart Association
- Aktiv leversygdom
- Historie om malignitet
- Parathyroidisme
- Historien om nyresten
- Calciumtilskudsindtagelse
- Lægemidler, der ændrer insulinresistens
- Behandling med insulin
- Alkoholmisbrug eller andre tilstande med dårlig prognose
- Behandling med ikke-inflammatoriske steroidmidler, kortikosteroider eller enhver anden behandling, der påvirker blodtrykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: 2
|
1500 mg elementært calcium om dagen.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patienter på calciumtilskud
|
1500 mg elementært calcium om dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere forskellen i 24-timers blodtryksmåling og insulinfølsomhed mellem behandlingen og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers opfølgning
|
baseline og efter 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere forskelle i intracellulær calcium-, magnesium-, natrium- og kaliumkoncentrationer i slutningen af opfølgningsperioden mellem calciumtilskudsgruppen og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers opfølgning
|
baseline og efter 8 ugers opfølgning
|
At evaluere forskelle i den transmembrane natrium/hydrogenbytteraktivitet mellem den aktive behandling og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og efter 8 ugers opfølgning
|
baseline og efter 8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Studieleder: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2007
Først opslået (SKØN)
26. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3242
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater