L'effetto della supplementazione di calcio sulla resistenza all'insulina e sulla pressione sanguigna delle 24 ore
2 luglio 2008 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki
L'effetto della supplementazione orale di calcio sulla sensibilità all'insulina, sulle concentrazioni cationiche intracellulari e sull'attività dello scambiatore di sodio/idrogeno transmembrana in soggetti con diabete di tipo 2 e ipertensione
Si ritiene che l'aumento dei livelli di calcio intracellulare riduca la massima risposta cellulare all'insulina e induca insulino-resistenza.
Inoltre, si ritiene che sia l'ipertensione che il diabete siano condizioni di stato ionico intracellulare alterato.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare il possibile effetto della supplementazione orale di calcio su ioni intracellulari, sensibilità all'insulina, pressione arteriosa delle 24 ore e attività dello scambiatore sodio/idrogeno in pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione essenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione, diabete e sindrome metabolica (secondo la definizione del National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- Ipertensione di stadio II o III
- Storia della malattia renale
- Apnea notturna
- Infiammazione acuta o cronica
- Storia della malattia coronarica
- Insufficienza cardiaca stadio III o IV secondo la New York Heart Association
- Malattia epatica attiva
- Storia di malignità
- Paratiroidismo
- Storia di calcoli renali
- Ingestione di integratori di calcio
- Farmaci che alterano la resistenza all'insulina
- Trattamento con insulina
- Abuso di alcol o altre condizioni con prognosi infausta
- Trattamento con agenti steroidei non infiammatori, corticosteroidi o qualsiasi altro trattamento che influisce sulla pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: 2
|
1500 mg di calcio elementare al giorno.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Pazienti in supplementazione di calcio
|
1500 mg di calcio elementare al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la differenza nella misurazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e nella sensibilità all'insulina tra il trattamento e il gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane di follow-up
|
basale e dopo 8 settimane di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per valutare le differenze nelle concentrazioni intracellulari di calcio, magnesio, sodio e potassio alla fine del periodo di follow-up tra il gruppo di supplementazione di calcio e il gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane di follow-up
|
basale e dopo 8 settimane di follow-up
|
|
Valutare le differenze nell'attività dello scambiatore sodio/idrogeno transmembrana tra il trattamento attivo e il gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane di follow-up
|
basale e dopo 8 settimane di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Direttore dello studio: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2007
Primo Inserito (STIMA)
26 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3242
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .