Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumlisän vaikutus insuliiniresistenssiin ja 24 tunnin verenpaineeseen

keskiviikko 2. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Suun kautta otettavan kalsiumlisän vaikutus insuliiniherkkyyteen, solunsisäisiin kationipitoisuuksiin ja kalvon läpi tapahtuvaan natrium-/vetyvaihtimen aktiivisuuteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti

Lisääntyneiden solunsisäisen kalsiumin pitoisuuksien uskotaan vähentävän solujen maksimaalista vastetta insuliinille ja indusoivan insuliiniresistenssiä. Myös sekä verenpainetaudin että diabeteksen ajatellaan olevan muuttuneen solunsisäisen ionitilan tiloja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun kautta otettavan kalsiumlisän mahdollista vaikutusta solunsisäisiin ioneihin, insuliiniherkkyyteen, 24 tunnin verenpaineeseen ja natrium/vetyvaihtimen aktiivisuuteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja essentiaalinen hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Ahepa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea verenpaine, diabetes ja metabolinen oireyhtymä (kansallisen kolesterolikasvatusohjelman määritelmän mukaan, aikuisten paneeli III (NCEP, ATP III).
  • Allekirjoittanut prosenttiosuuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hypertensio
  • Vaiheen II tai III verenpainetauti
  • Aiempi munuaissairaus
  • Uniapnea
  • Akuutti tai krooninen tulehdus
  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Sydämen vajaatoiminnan vaihe III tai IV New York Heart Associationin mukaan
  • Aktiivinen maksasairaus
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Lisäkilpirauhasen vajaatoiminta
  • Munuaiskivien historia
  • Kalsiumlisän nauttiminen
  • Insuliiniresistenssiä muuttavat lääkkeet
  • Hoito insuliinilla
  • Alkoholin väärinkäyttö tai muut sairaudet, joiden ennuste on huono
  • Hoito ei-inflammatorisilla steroideilla, kortikosteroideilla tai millä tahansa muulla verenpaineeseen vaikuttavalla hoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 2
Ravintolisä: tabletit, joista jokainen sisältää 1000 mg alkuainekalsiumia (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg alkuainekalsiumia päivässä.
Muut nimet:
  • Mega-Calcium Sandoz
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kalsiumlisää saavat potilaat
Ravintolisä: tabletit, joista jokainen sisältää 1000 mg alkuainekalsiumia (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg alkuainekalsiumia päivässä.
Muut nimet:
  • Mega-Calcium Sandoz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida eroa 24 tunnin verenpaineen mittauksessa ja insuliiniherkkyydessä hoidon ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen
lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida eroja solunsisäisissä kalsium-, magnesium-, natrium- ja kaliumpitoisuuksissa seurantajakson lopussa kalsiumlisää saaneen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen
lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen
Arvioida eroja transmembraanisessa natrium/vetyvaihtimen aktiivisuudessa aktiivisen hoidon ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen
lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

Hellenic Society of Hypertension

Tutkijat

  • Päätutkija: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
  • Opintojohtaja: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa