Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kalsiumtilskudd på insulinresistens og 24 timers blodtrykk

2. juli 2008 oppdatert av: Aristotle University Of Thessaloniki

Effekten av oralt kalsiumtilskudd på insulinfølsomhet, intracellulære kationiske konsentrasjoner og transmembrane natrium/hydrogenutveksleraktivitet hos pasienter med type 2-diabetes og hypertensjon

Økte nivåer av intracellulært kalsium antas å redusere maksimal cellulær respons på insulin og indusere insulinresistens. Både hypertensjon og diabetes antas også å være tilstander med endret intracellulær ionisk tilstand. Målet med denne studien er å undersøke mulig effekt av oral kalsiumtilskudd på intracellulære ioner, insulinfølsomhet, 24-timers blodtrykk og natrium/hydrogenbytteraktivitet hos pasienter med type 2 diabetes og essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Ahepa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon, diabetes og metabolsk syndrom (i henhold til definisjonen av National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
  • Signerte konsentskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon
  • Stadium II eller III hypertensjon
  • Historie med nyresykdom
  • Søvnapné
  • Akutt eller kronisk betennelse
  • Historie om koronarsykdom
  • Hjertesvikt stadium III eller IV ifølge New York Heart Association
  • Aktiv leversykdom
  • Historie om malignitet
  • Parathyroidisme
  • Historie om nyrestein
  • Kalsiumtilskudd inntak
  • Legemidler som endrer insulinresistens
  • Behandling med insulin
  • Alkoholmisbruk eller andre forhold med dårlig prognose
  • Behandling med ikke-inflammatoriske steroidmidler, kortikosteroider eller annen behandling som påvirker blodtrykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 2
Kosttilskudd: tabletter som hver inneholder 1000 mg elementært kalsium (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg elementært kalsium per dag.
Andre navn:
  • Mega-Calcium Sandoz
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pasienter på kalsiumtilskudd
Kosttilskudd: tabletter som hver inneholder 1000 mg elementært kalsium (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg elementært kalsium per dag.
Andre navn:
  • Mega-Calcium Sandoz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forskjellen i 24-timers blodtrykksmåling og insulinfølsomhet mellom behandlingen og kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og etter 8 ukers oppfølging
baseline og etter 8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forskjeller i intracellulært kalsium-, magnesium-, natrium- og kaliumkonsentrasjoner ved slutten av oppfølgingsperioden mellom kalsiumtilskuddsgruppen og kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og etter 8 ukers oppfølging
baseline og etter 8 ukers oppfølging
For å evaluere forskjeller i transmembran-natrium/hydrogen-veksleraktiviteten mellom den aktive behandlingen og kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og etter 8 ukers oppfølging
baseline og etter 8 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbeidspartnere

Hellenic Society of Hypertension

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
  • Studieleder: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3242

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere