Влияние добавок кальция на резистентность к инсулину и 24-часовое артериальное давление
2 июля 2008 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki
Влияние пероральных добавок кальция на чувствительность к инсулину, внутриклеточные катионные концентрации и активность трансмембранного обменника натрия/водорода у субъектов с диабетом 2 типа и гипертонией
Считается, что повышенный уровень внутриклеточного кальция снижает максимальный клеточный ответ на инсулин и вызывает резистентность к инсулину.
Кроме того, считается, что и гипертония, и диабет являются состояниями измененного внутриклеточного ионного состояния.
Целью настоящего исследования является изучение возможного влияния пероральных добавок кальция на внутриклеточные ионы, чувствительность к инсулину, 24-часовое артериальное давление и активность обмена натрия/водорода у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонической болезнью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с артериальной гипертензией, диабетом и метаболическим синдромом (в соответствии с определением Национальной образовательной программы по холестерину, панель для взрослых III (NCEP, ATP III).
- Подписал форму согласия
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Гипертоническая болезнь II или III стадии.
- История болезни почек
- Апноэ во сне
- Острое или хроническое воспаление
- История ишемической болезни сердца
- Сердечная недостаточность III или IV стадии по данным New York Heart Association
- Активное заболевание печени
- История злокачественности
- Паратиреоз
- История камней в почках
- Прием добавок кальция
- Препараты, изменяющие резистентность к инсулину
- Лечение инсулином
- Злоупотребление алкоголем или другие состояния с плохим прогнозом
- Лечение невоспалительными стероидными средствами, кортикостероидами или любое другое лечение, влияющее на артериальное давление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 2
|
1500 мг элементарного кальция в день.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Пациенты, получающие кальций
|
1500 мг элементарного кальция в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить разницу в измерении 24-часового артериального давления и чувствительности к инсулину между группой лечения и контрольной группой.
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель наблюдения
|
исходный уровень и через 8 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить различия во внутриклеточных концентрациях кальция, магния, натрия и калия в конце периода наблюдения между группой, получавшей добавки кальция, и контрольной группой.
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель наблюдения
|
исходный уровень и через 8 недель наблюдения
|
|
Оценить различия в активности трансмембранного обменника натрия/водорода между группой активного лечения и контрольной группой.
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель наблюдения
|
исходный уровень и через 8 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Директор по исследованиям: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3242
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .