Het effect van calciumsuppletie op insulineresistentie en 24-uurs bloeddruk
2 juli 2008 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki
Het effect van orale calciumsuppletie op insulinegevoeligheid, intracellulaire kationische concentraties en de transmembraan natrium/waterstofwisselaaractiviteit bij proefpersonen met diabetes type 2 en hypertensie
Aangenomen wordt dat verhoogde niveaus van intracellulair calcium de maximale cellulaire respons op insuline verminderen en insulineresistentie induceren.
Ook wordt aangenomen dat zowel hypertensie als diabetes aandoeningen zijn van een veranderde intracellulaire ionische toestand.
Het doel van de huidige studie is om het mogelijke effect van orale calciumsuppletie op intracellulaire ionen, insulinegevoeligheid, 24-uurs bloeddruk en natrium/waterstofwisselaaractiviteit te onderzoeken bij patiënten met diabetes type 2 en essentiële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hypertensie, diabetes en het metabool syndroom (volgens de definitie van het National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Het concententieformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- Stadium II of III hypertensie
- Geschiedenis van nierziekte
- Slaapapneu
- Acute of chronische ontsteking
- Geschiedenis van coronaire hartziekte
- Hartfalen stadium III of IV volgens de New York Heart Association
- Actieve leverziekte
- Geschiedenis van maligniteit
- Parathyreoïdie
- Geschiedenis van nierstenen
- Inname van calciumsupplementen
- Geneesmiddelen die de insulineresistentie veranderen
- Behandeling met insuline
- Alcoholmisbruik of andere aandoeningen met een slechte prognose
- Behandeling met niet-inflammatoire steroïden, corticosteroïden of een andere behandeling die de bloeddruk beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
|
1500 mg elementair calcium per dag.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patiënten op calciumsuppletie
|
1500 mg elementair calcium per dag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het verschil in 24-uurs bloeddrukmeting en insulinegevoeligheid tussen de behandelings- en de controlegroep te evalueren.
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken follow-up
|
baseline en na 8 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van verschillen in intracellulaire calcium-, magnesium-, natrium- en kaliumconcentraties aan het einde van de follow-upperiode tussen de calciumsuppletiegroep en de controlegroep.
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken follow-up
|
baseline en na 8 weken follow-up
|
|
Evalueren van verschillen in de transmembraan natrium/waterstofwisselaaractiviteit tussen de actieve behandelings- en de controlegroep.
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken follow-up
|
baseline en na 8 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Studie directeur: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A3242
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .