Wpływ suplementacji wapnia na insulinooporność i 24-godzinne ciśnienie krwi
2 lipca 2008 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki
Wpływ doustnej suplementacji wapnia na wrażliwość na insulinę, wewnątrzkomórkowe stężenie kationów i aktywność przezbłonowego wymieniacza sodowo-wodorowego u osób z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem
Uważa się, że zwiększone poziomy wapnia wewnątrzkomórkowego zmniejszają maksymalną odpowiedź komórkową na insulinę i indukują oporność na insulinę.
Uważa się również, że zarówno nadciśnienie, jak i cukrzyca są stanami zmienionego wewnątrzkomórkowego stanu jonowego.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie możliwego wpływu doustnej suplementacji wapnia na jony wewnątrzkomórkowe, wrażliwość na insulinę, dobowe ciśnienie krwi i aktywność wymiennika sodowo-wodorowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem samoistnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i zespołem metabolicznym (zgodnie z definicją Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej, Panel III Dorosłych (NCEP, ATP III).
- Podpisał formularz koncentu
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne
- Nadciśnienie II lub III stopnia
- Historia chorób nerek
- Bezdech senny
- Ostre lub przewlekłe zapalenie
- Historia choroby wieńcowej
- Stopień niewydolności serca III lub IV według New York Heart Association
- Aktywna choroba wątroby
- Historia nowotworów złośliwych
- przytarczyc
- Historia kamieni nerkowych
- Spożycie suplementu wapnia
- Leki zmieniające oporność na insulinę
- Leczenie insuliną
- Nadużywanie alkoholu lub inne stany o złym rokowaniu
- Leczenie niezapalnymi środkami steroidowymi, kortykosteroidami lub innymi metodami leczenia wpływającymi na ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
|
1500 mg wapnia elementarnego dziennie.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pacjenci na suplementacji wapnia
|
1500 mg wapnia elementarnego dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena różnicy w 24-godzinnym pomiarze ciśnienia krwi i wrażliwości na insulinę między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: linii bazowej i po 8 tygodniach obserwacji
|
linii bazowej i po 8 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena różnic wewnątrzkomórkowych stężeń wapnia, magnezu, sodu i potasu pod koniec okresu obserwacji między grupą suplementacji wapnia a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: linii bazowej i po 8 tygodniach obserwacji
|
linii bazowej i po 8 tygodniach obserwacji
|
|
Ocena różnic w aktywności przezbłonowego wymieniacza sodowo-wodorowego między grupą leczoną czynnie a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: linii bazowej i po 8 tygodniach obserwacji
|
linii bazowej i po 8 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Dyrektor Studium: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .