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베체트병 안구 병변의 줄기세포 이식

2015년 11월 9일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

골수에 대한 1상 연구 - 베체트병의 안구 병변 치료에서 줄기세포 유래

본 연구의 목적은 자가 줄기세포 이식이 베체트병의 난치성 안구 병변의 진행을 멈추거나 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

파일럿 연구에서 자가 줄기 세포 이식이 혈관 손상을 복구하고 가능하면 병변을 개선하여 베체트병의 눈 병변의 망막 손상 진행을 중지시키는 효과를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14114
        • Rheumatology Research Center, Behcet's Disease Unit (Shariati Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베체트병
  • 베체트병 국제기준(ICBD) 충족
  • 망막혈관염을 동반한 안구 병변
  • 펄스 사이클로포스파마이드(1g/월), 아자티오프린(3mg/kg/일) 및 프레드니솔론 0.5mg/kg/일의 병용 요법에 최소 3개월 이상 내성
  • 손가락 수 4미터 이상의 시력
  • 컬러 사진 및 OCT로 확인된 망막 부종

제외 기준:

  • 비전 없음
  • 활동성 후부 포도막염
  • 안저가 보이지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
안구 병변을 동반한 베체트병
생물학적: 자가 줄기세포 이식
장골릉에서 자가 골수 흡인(20ml). ficoll hypaque를 사용하여 단핵 세포를 분리하고 10% 태아 소 혈청 및 Dulbecco 변형 독수리 배지에서 배양합니다. 컨플루언트 단계 후 트립신/EDTA로 세포를 분리하고 계대배양합니다. 필요한 세포 번호를 얻을 때까지 계대를 반복합니다. 마지막 계대의 컨플루언트 세포를 티로드 용액으로 세척하고 M199와 함께 60분 동안 배양합니다. 트립신/EDTA를 사용하여 세포를 분리하고 M199 및 1% HSA로 3회 세척합니다. 침전물은 헤파린 처리된 M199로 희석되어 6×106개 세포/ml의 용액을 만듭니다. 샘플은 주입 전에 CD45, CD34, CD90, CD44, CD13, CD105 및 CD166의 생존 및 검출에 대해 테스트됩니다. 주입을 위한 세포 수는 0.3 ml의 최대 부피에서 3-5백만 세포 사이입니다. 세포는 26게이지 인슐린 주사바늘로 윤부 3.5밀리미터의 유리체에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1- ETDRS(당뇨병성 망막증 연구의 조기 치료)에 의한 시력. 2- Color Photography, Multifocal Electroretinography 및 OCT(Optic Coherent Tomography)에 의한 망막 상태 및 망막 부종.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Hormoz Shams, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran
  • 수석 연구원: Behrouz Nikbin, MD, Department of Immunology, Medical Sciences/University of Tehran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3086

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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