Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen siirto Behcetin taudin silmävaurioissa

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Vaiheen 1 tutkimus luuytimestä – johdettu kantasolu Behcetin taudin silmävaurioiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko autologinen kantasolusiirto pysäyttää Behcetin taudin vaikeiden silmävaurioiden etenemisen tai jopa parantaa sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaa pilottitutkimuksessa autologisten kantasolujen siirron vaikutusta silmävaurioiden verkkokalvovaurion etenemisen pysäyttämiseen Behcetin taudissa korjaamalla verisuonivaurioita ja mahdollisesti parantamalla vaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14114
        • Rheumatology Research Center, Behcet's Disease Unit (Shariati Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Behcetin tauti
  • Behcetin taudin (ICBD) kansainvälisten kriteerien täyttäminen
  • Silmävauriot ja verkkokalvon vaskuliitti
  • Kestää vähintään 3 kuukauden yhdistelmähoitoa syklofosfamidin (1 g/kk), atsatiopriinin (3 mg/kg/vrk) ja prednisolonin 0,5 mg/kg/vrk kanssa.
  • Näöntarkkuus vähintään 4 metriä sormien lukumäärä
  • Verkkokalvon turvotus vahvistettu värivalokuvauksella ja OCT:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Visiota
  • Aktiivinen posteriorinen uveiitti
  • Silmäpohja ei näy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Behcetin tauti, johon liittyy silmävaurioita
Biologinen: Autologinen kantasolusiirto
Autologinen luuytimen aspiraatio (20 ml) suoliluun harjasta. Yksitumaisten solujen erottaminen Ficoll Hypaquella ja viljely 10 %:ssa naudan sikiön seerumissa ja Dulbecco-modifioidussa eagles-elatusaineessa. Konfluenttivaiheen jälkeen solujen irrottaminen trypsiini/EDTA:lla ja jatkoviljely. Toistettiin siirrostuksia, kunnes vaadittu solumäärä on saatu. Viimeisen siirrostuksen konfluentit solut pestään tyrodiliuoksella ja inkuboidaan M199:n kanssa 60 minuuttia. Solut erotetaan käyttämällä trypsiini/EDTA:ta ja pestään 3 kertaa M199:llä ja 1 % HSA:lla. Sakka laimennetaan heparinisoidulla M199:llä liuoksen valmistamiseksi, jossa on 6 x 106 solua/ml. Näytteen elinkelpoisuus ja CD45, CD34, CD90, CD44, CD13, CD105 ja CD166 havaitseminen testataan ennen injektiota. Injektioon tarkoitettujen solujen lukumäärä on 3-5 miljoonaa solua, maksimitilavuudessa 0,3 ml. Solut injektoidaan lasiaiseen 3,5 millimetrin syvyyteen 26 gaugen insuliinineulalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1 - Näöntarkkuus ETDRS:llä (diabeettisen retinopatian varhainen hoitotutkimus). 2- Verkkokalvon tila ja verkkokalvon turvotus värivalokuvauksella, multifokaalisella elektroretinografialla ja OCT:llä (optinen koherenttitomografia).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Hormoz Shams, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran
  • Päätutkija: Behrouz Nikbin, MD, Department of Immunology, Medical Sciences/University of Tehran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3086

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retiniitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa