섬유근육통 환자의 삶의 질 향상을 위한 심리교육 프로그램의 효용성 [연구계획서] (FIBRO-Qol)
2007년 10월 29일 업데이트: Institut Catala de Salut
이 연구 프로젝트는 PC의 맥락에서 구현된 심리 교육 프로그램이 FM 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 일반적인 치료에 비해 위생 및 사회 서비스 사용을 감소시킬 수 있음을 입증하는 척합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 섬유 근육통 환자는 1차 진료(PC)에 참석합니다.
그러나 일반 개업의가 처방하는 치료의 효과는 대개 희소합니다.
현재 연구의 주요 목적은 섬유 근육통(FM)을 앓고 있는 환자의 삶의 질을 개선하기 위해 개발된 휴식과 결합된 구조화된 심리 교육적 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 다중 모드 개입의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Gava, Barcelona, 스페인, 08850
- ABS Bartomeu Fabres Anglada. Institut Català de Salut.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만의 미국류마티스학회(ACR)에서 정한 섬유근육통 진단기준에 부합하는 환자
제외 기준:
- ACR 기준에 근거하지 않은 진단을 받은 환자
- 인지 장애가 있거나 신체적 정신적/정신적 제한이 있는 자
- 연구 평가 참여를 방해하는 심각한 동시 류마티스 질환
- 12개월 이상 살 것으로 예상되지 않는 자
- 학교를 다니지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
두 그룹이 포함된 12개월 추적 무작위 대조 시험, 그 중 하나는 심리 교육 프로그램을 받는 환자를 포함하는 개입 그룹이고 다른 하나는 일반적인 방식으로 FM 치료를 받은 환자로 구성된 통제 그룹입니다. 환경. 바르셀로나(스페인) 지방에 있는 3개의 도시 PC 센터 샘플. 전체 샘플은 이 질병을 가진 환자의 데이터베이스(Rheumatology service-Viladecans hospital)에서 선택된 FM을 앓고 있는 218명의 환자(18세 이상)로 구성됩니다. 2005년에서 2007년 사이에 데이터베이스에 소개된 환자만 선택에 포함됩니다. 선택된 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 요청받습니다. |
질병에 대한 정보, 신체 운동에 대한 상담 및 자가 이완 훈련을 포함한 다중 구성 프로그램.
중재는 2개월 동안 9개의 2시간 세션으로 구성됩니다.
의사가 처방한 약리학적 치료는 두 그룹 모두에서 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질은 FIQ와 EuroQol-5D로 측정됩니다.
기간: 1, 2, 6, 12개월 후
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1, 2, 6, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위생 서비스 사용은 CSRI(Client Service Receipt Inventory)의 수정된 버전으로 측정됩니다.
기간: 1, 2, 6, 12개월 후
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1, 2, 6, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rita Fernández-Vergel, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
- 연구 책임자: María Teresa Peñarrubia, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
- 연구 의자: Elena Blanco, Doctor, ICS
- 연구 의자: Mónica Jiménez, Doctor, ICS
- 연구 책임자: Adrián Montesano, psychology, Fundació Jordi Gol i Gurina. ICS
- 연구 책임자: Antonio Serrano, psychiatrist, Sant Joan de Déu-Serveis de Salut Mental
- 연구 의자: Juan Vicente Luciano, psychology, Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de la Salud en Atención Primaria (RedIAPP)
- 연구 의자: Mª del Camino Verduras, Doctor, ICS
- 연구 의자: José Miguel Ruíz, Reumatology, ICS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luciano JV, Sabes-Figuera R, Cardenosa E, T Penarrubia-Maria M, Fernandez-Vergel R, Garcia-Campayo J, Knapp M, Serrano-Blanco A. Cost-utility of a psychoeducational intervention in fibromyalgia patients compared with usual care: an economic evaluation alongside a 12-month randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):702-11. doi: 10.1097/AJP.0b013e318270f99a.
- Luciano JV, Martinez N, Penarrubia-Maria MT, Fernandez-Vergel R, Garcia-Campayo J, Verduras C, Blanco ME, Jimenez M, Ruiz JM, Lopez del Hoyo Y, Serrano-Blanco A; FibroQoL Study Group. Effectiveness of a psychoeducational treatment program implemented in general practice for fibromyalgia patients: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):383-91. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820b131c.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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