Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność psychoedukacyjnego programu poprawy jakości życia pacjentów z fibromialgią [protokół badania] (FIBRO-Qol)

29 października 2007 zaktualizowane przez: Institut Catala de Salut
Niniejszy projekt badawczy ma na celu wykazanie, że program psychoedukacyjny realizowany w kontekście PC może spowodować znaczny wzrost jakości życia pacjentów z FM, a także zmniejszenie korzystania z usług sanitarnych i socjalnych w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z fibromialgią jest leczona w podstawowej opiece zdrowotnej (PC). Jednak skuteczność terapii przepisanych przez lekarzy pierwszego kontaktu jest zwykle niewielka. Głównym celem badań jest ocena skuteczności ustrukturyzowanej interwencji psychoedukacyjnej połączonej z relaksacją, opracowanej w celu poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na fibromialgię (FM). Drugim celem jest ocena opłacalności tej multimodalnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Gava, Barcelona, Hiszpania, 08850
        • ABS Bartomeu Fabres Anglada. Institut Català de Salut.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat spełniający kryteria diagnostyczne fibromialgii ustalone przez American College of Rheumatology (ACR)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem nie opartym na kryteriach ACR
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub cierpiące na fizyczne ograniczenia umysłowe/psychiatryczne
  • Ciężka współistniejąca choroba reumatologiczna, która utrudnia udział w ocenie badania
  • Ci, od których nie oczekuje się, że przeżyją co najmniej 12 miesięcy
  • Ci bez szkoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1

Randomizowane badanie kontrolowane z 12-miesięczną obserwacją z udziałem dwóch grup, z których jedna to grupa interwencyjna obejmująca pacjentów otrzymujących program psychoedukacyjny, a druga to grupa kontrolna utworzona przez pacjentów leczonych na FM w zwykły sposób.

Ustawienie. Trzy miejskie centra PC w prowincji Barcelona (Hiszpania) Przykład. Cała próba obejmuje 218 pacjentów (w wieku powyżej 18 lat) cierpiących na FM, wybranych z bazy danych (służba reumatologiczna-szpital Viladecans) pacjentów z tą chorobą. Selekcja obejmuje tylko pacjentów wprowadzonych do bazy w latach 2005-2007. Wybrani pacjenci proszeni są o pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Behawioralne: Program psychoedukacyjny dla pacjentów z fibromialgią
Wieloelementowy program obejmujący informacje o chorobie, poradnictwo w zakresie ćwiczeń fizycznych oraz trening relaksacji autogennej. Interwencja składa się z dziewięciu 2-godzinnych sesji prowadzonych w okresie dwóch miesięcy. W obu grupach zachowane jest leczenie farmakologiczne przepisane przez lekarza.
Inne nazwy:
  • Fibromialgia
  • Program psychoedukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona jest za pomocą FIQ i EuroQol-5D.
Ramy czasowe: 1, 2, 6 i 12 miesięcy później
1, 2, 6 i 12 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług sanitarnych mierzone jest zaadaptowaną wersją Kwestionariusza Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI)
Ramy czasowe: 1, 2, 6 i 12 miesięcy później
1, 2, 6 i 12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Catala de Salut

Współpracownicy

Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Fernández-Vergel, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Dyrektor Studium: María Teresa Peñarrubia, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Krzesło do nauki: Elena Blanco, Doctor, ICS
  • Krzesło do nauki: Mónica Jiménez, Doctor, ICS
  • Dyrektor Studium: Adrián Montesano, psychology, Fundació Jordi Gol i Gurina. ICS
  • Dyrektor Studium: Antonio Serrano, psychiatrist, Sant Joan de Déu-Serveis de Salut Mental
  • Krzesło do nauki: Juan Vicente Luciano, psychology, Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de la Salud en Atención Primaria (RedIAPP)
  • Krzesło do nauki: Mª del Camino Verduras, Doctor, ICS
  • Krzesło do nauki: José Miguel Ruíz, Reumatology, ICS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 077/25/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny dla pacjentów z fibromialgią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj