Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett psykoedukativt program för att förbättra livskvaliteten hos fibromyalgiska patienter [Studieprotokoll] (FIBRO-Qol)

29 oktober 2007 uppdaterad av: Institut Catala de Salut
Detta forskningsprojekt låtsas visa att ett psykoedukativt program implementerat i PC-sammanhang kan ge en betydande ökning av livskvaliteten för patienter med FM, såväl som en minskning av användningen av sanitära och sociala tjänster, jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta fibromyalgiska patienter vårdas i primärvården (PC). Effektiviteten av de behandlingar som ordineras av allmänläkare är vanligtvis knappa. Huvudsyftet med föreliggande forskning är att bedöma effektiviteten av en strukturerad psykoedukativ intervention, kombinerad med avslappning, utvecklad för att förbättra livskvaliteten för patienter som lider av fibromyalgi (FM). Det andra målet är att bedöma kostnadseffektiviteten för denna multimodala intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Gava, Barcelona, Spanien, 08850
        • ABS Bartomeu Fabres Anglada. Institut Català de Salut.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 18-75 år som uppfyller de diagnostiska kriterierna för fibromyalgi som fastställts av American College of Rheumatology (ACR)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en diagnos som inte baseras på ACR-kriterierna
  • De med kognitiv funktionsnedsättning eller lider av fysiska psykiska/psykiatriska begränsningar
  • Allvarlig samtidig reumatologisk sjukdom som hindrar deltagande i studieutvärderingarna
  • De som inte förväntas leva minst 12 månader
  • De utan skolgång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1

Randomiserad kontrollerad studie med 12 månaders uppföljning med två grupper, varav den ena är interventionsgruppen som inkluderar patienter som får ett psykoedukativt program och den andra är kontrollgruppen som bildas av patienter som behandlas för FM på vanligt sätt.

Miljö. Tre urbana PC-center i provinsen Barcelona (Spanien) Sample. Det totala urvalet omfattar 218 patienter (över 18 år) som lider av FM, valda från en databas (Reumatologiservice-Viladecans sjukhus) över patienter med denna sjukdom. Endast de patienter som införts i databasen mellan åren 2005 och 2007 ingår i urvalet. Utvalda patienter ombeds om skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Beteende: Psykoedukativt program hos fibromyalgiska patienter
Flerkomponentsprogram inklusive information om sjukdomen, rådgivning om fysisk träning och träning i autogen avslappning. Interventionen består av nio 2 timmars sessioner som levereras under en tvåmånadersperiod. Den av läkaren föreskrivna farmakologiska behandlingen upprätthålls i båda grupperna.
Andra namn:
  • Fibromyalgi
  • Psykoedukativt program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet mäts med FIQ och EuroQol-5D.
Tidsram: 1, 2, 6 och 12 månader senare
1, 2, 6 och 12 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användningen av sanitära tjänster mäts med en anpassad version av Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: 1, 2, 6 och 12 månader senare
1, 2, 6 och 12 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Catala de Salut

Samarbetspartners

Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Utredare

  • Huvudutredare: Rita Fernández-Vergel, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Studierektor: María Teresa Peñarrubia, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Studiestol: Elena Blanco, Doctor, ICS
  • Studiestol: Mónica Jiménez, Doctor, ICS
  • Studierektor: Adrián Montesano, psychology, Fundació Jordi Gol i Gurina. ICS
  • Studierektor: Antonio Serrano, psychiatrist, Sant Joan de Déu-Serveis de Salut Mental
  • Studiestol: Juan Vicente Luciano, psychology, Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de la Salud en Atención Primaria (RedIAPP)
  • Studiestol: Mª del Camino Verduras, Doctor, ICS
  • Studiestol: José Miguel Ruíz, Reumatology, ICS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 077/25/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera