此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善纤维肌痛患者生活质量的心理教育计划的功效 [研究方案] (FIBRO-Qol)

2007年10月29日 更新者：Institut Catala de Salut
该研究项目假装证明，与常规护理相比，在 PC 背景下实施的心理教育计划可以显着提高 FM 患者的生活质量，并减少卫生和社会服务的使用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

大多数纤维肌痛患者在初级保健 (PC) 就诊。 然而，全科医生开出的治疗方法通常效果不佳。 本研究的主要目的是评估结构化心理教育干预与放松相结合的有效性，该干预旨在改善患有纤维肌痛 (FM) 的患者的生活质量。 第二个目标是评估这种多模式干预的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

109

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Gava、Barcelona、西班牙、08850
        • ABS Bartomeu Fabres Anglada. Institut Català de Salut.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-75岁之间，符合美国风湿病学会（ACR）制定的纤维肌痛诊断标准的患者

排除标准：

  • 诊断不是基于 ACR 标准的患者
  • 那些有认知障碍或患有身体心理/精神限制的人
  • 妨碍参与研究评估的严重并发风湿病
  • 那些预计活不过至少 12 个月的人
  • 没上过学的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个

随机对照试验进行了为期 12 个月的随访，涉及两组，其中一组是干预组，其中包括接受心理教育计划的患者，另一组是由以常规方式接受 FM 治疗的患者组成的对照组。

环境。 巴塞罗那（西班牙）省的三个城市 PC 中心样本。 总样本包括 218 名患有 FM 的患者（18 岁以上），这些患者选自患有这种疾病的患者的数据库（风湿病服务-Viladecans 医院）。 只有 2005 年至 2007 年间数据库中介绍的那些患者才被纳入选择范围。 选定的患者被要求获得书面知情同意书才能参与该研究。
行为的：纤维肌痛患者的心理教育计划
多组成部分的计划，包括有关疾病的信息、有关体育锻炼的咨询和自体放松训练。 干预包括在两个月内进行的九次 2 小时会议。 两组均维持医生规定的药物治疗。
其他名称：
  • 纤维肌痛
  • 心理教育课程

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 FIQ 和 EuroQol-5D 测量生活质量。
大体时间：1、2、6 和 12 个月后
1、2、6 和 12 个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用经过改编的客户服务收据清单 (CSRI) 来衡量卫生服务的使用情况
大体时间：1、2、6 和 12 个月后
1、2、6 和 12 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Catala de Salut

合作者

Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

调查人员

  • 首席研究员：Rita Fernández-Vergel, Doctor、Institut Català de Salut (ICS)
  • 研究主任：María Teresa Peñarrubia, Doctor、Institut Català de Salut (ICS)
  • 学习椅：Elena Blanco, Doctor、ICS
  • 学习椅：Mónica Jiménez, Doctor、ICS
  • 研究主任：Adrián Montesano, psychology、Fundació Jordi Gol i Gurina. ICS
  • 研究主任：Antonio Serrano, psychiatrist、Sant Joan de Déu-Serveis de Salut Mental
  • 学习椅：Juan Vicente Luciano, psychology、Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de la Salud en Atención Primaria (RedIAPP)
  • 学习椅：Mª del Camino Verduras, Doctor、ICS
  • 学习椅：José Miguel Ruíz, Reumatology、ICS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

研究完成 (预期的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月29日

首次发布 (估计)

2007年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月29日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 077/25/2006

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅