Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et psykoedukativt program til forbedring af livskvaliteten hos fibromyalgiske patienter [Studieprotokol] (FIBRO-Qol)

29. oktober 2007 opdateret af: Institut Catala de Salut
Dette forskningsprojekt foregiver at demonstrere, at et psykoedukativt program implementeret i forbindelse med PC kan producere en betydelig stigning i livskvaliteten for patienter med FM, såvel som et fald i brugen af ​​sanitære og sociale tjenester sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste fibromyalgiske patienter behandles i primærpleje (PC). Effektiviteten af ​​de behandlinger, som praktiserende læger ordinerer, er dog sædvanligvis knap. Hovedformålet med denne forskning er at vurdere effektiviteten af ​​en struktureret psykoedukativ intervention, kombineret med afspænding, udviklet til at forbedre livskvaliteten for patienter, der lider af fibromyalgi (FM). Det andet mål er at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​denne multimodale intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Gava, Barcelona, Spanien, 08850
        • ABS Bartomeu Fabres Anglada. Institut Català de Salut.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år, som opfylder de diagnostiske kriterier for fibromyalgi, som er fastsat af American College of Rheumatology (ACR)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnose, der ikke er baseret på ACR-kriterierne
  • Dem med kognitiv svækkelse eller lider af fysiske psykiske/psykiatriske begrænsninger
  • Alvorlig samtidig reumatologisk sygdom, der hindrer deltagelse i undersøgelsesevalueringerne
  • Dem, der ikke forventes at leve mindst 12 måneder
  • Dem uden skolegang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1

Randomiseret kontrolleret forsøg med en 12-måneders opfølgning, der involverer to grupper, hvoraf den ene er interventionsgruppen, der omfatter patienter, der modtager et psykoedukativt program, og den anden er kontrolgruppen, der dannes af patienter, der behandles for FM på sædvanlig vis.

Indstilling. Tre by-pc-centre i provinsen Barcelona (Spanien) Sample. Den samlede stikprøve omfatter 218 patienter (over 18 år), der lider af FM, udvalgt fra en database (Rheumatology service-Viladecans hospital) over patienter med denne sygdom. Kun de patienter, der er introduceret i databasen mellem årene 2005 og 2007, indgår i udvælgelsen. Udvalgte patienter bedes om skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukativt program hos fibromyalgiske patienter
Multi-komponent program inklusiv information om sygdommen, rådgivning om fysisk træning og træning i autogen afspænding. Interventionen består af ni sessioner af 2 timers varighed, der leveres i løbet af en periode på to måneder. Den farmakologiske behandling, som lægen har ordineret, opretholdes i begge grupper.
Andre navne:
  • Fibromyalgi
  • Psykopædagogisk program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet måles med FIQ og EuroQol-5D.
Tidsramme: 1, 2, 6 og 12 måneder senere
1, 2, 6 og 12 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugen af ​​sanitære tjenester måles med en tilpasset version af Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: 1, 2, 6 og 12 måneder senere
1, 2, 6 og 12 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Catala de Salut

Samarbejdspartnere

Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Fernández-Vergel, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Studieleder: María Teresa Peñarrubia, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Studiestol: Elena Blanco, Doctor, ICS
  • Studiestol: Mónica Jiménez, Doctor, ICS
  • Studieleder: Adrián Montesano, psychology, Fundació Jordi Gol i Gurina. ICS
  • Studieleder: Antonio Serrano, psychiatrist, Sant Joan de Déu-Serveis de Salut Mental
  • Studiestol: Juan Vicente Luciano, psychology, Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de la Salud en Atención Primaria (RedIAPP)
  • Studiestol: Mª del Camino Verduras, Doctor, ICS
  • Studiestol: José Miguel Ruíz, Reumatology, ICS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 077/25/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukativt program hos fibromyalgiske patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner