Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность психообразовательной программы для улучшения качества жизни у пациентов с фибромиалгией [Протокол исследования] (FIBRO-Qol)

29 октября 2007 г. обновлено: Institut Catala de Salut
Этот исследовательский проект претендует на то, чтобы продемонстрировать, что психообразовательная программа, реализованная в контексте ПК, может привести к значительному повышению качества жизни пациентов с ФМ, а также к снижению использования санитарных и социальных услуг по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство пациентов с фибромиалгией обращаются за первичной медико-санитарной помощью. Однако эффективность лечения, назначаемого врачами общей практики, обычно недостаточна. Основная цель настоящего исследования — оценить эффективность структурированного психообразовательного вмешательства в сочетании с релаксацией, разработанного для улучшения качества жизни пациентов, страдающих фибромиалгией (ФМ). Вторая цель состоит в том, чтобы оценить экономическую эффективность этого мультимодального вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Gava, Barcelona, Испания, 08850
        • ABS Bartomeu Fabres Anglada. Institut Català de Salut.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, соответствующие диагностическим критериям фибромиалгии, установленным Американским колледжем ревматологов (ACR).

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом, не основанным на критериях ACR
  • Лица с когнитивными нарушениями или страдающие физическими умственными/психиатрическими ограничениями
  • Тяжелые сопутствующие ревматологические заболевания, препятствующие участию в оценке исследования
  • Те, кто не проживет по крайней мере 12 месяцев
  • Те, у кого нет образования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1

Рандомизированное контролируемое исследование с 12-месячным наблюдением с участием двух групп, одна из которых — группа вмешательства, включающая пациентов, получающих психообразовательную программу, а другая — контрольная группа, сформированная из пациентов, лечившихся от ФМ по обычной схеме.

Параметр. Три городских ПК-центра в провинции Барселона (Испания) Образец. Общая выборка включает 218 пациентов (старше 18 лет), страдающих ФМ, отобранных из базы данных (Ревматологическая служба-больница Виладеканс) пациентов с этим заболеванием. В выборку включены только пациенты, внесенные в базу данных в период с 2005 по 2007 год. Отобранных пациентов просят дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Поведенческий: Психообразовательная программа для пациентов с фибромиалгией
Многокомпонентная программа, включающая информацию о заболевании, консультации по физическим упражнениям и обучение аутогенной релаксации. Вмешательство состоит из девяти двухчасовых сеансов, проведенных в течение двух месяцев. Фармакологическое лечение, назначенное врачом, сохраняется в обеих группах.
Другие имена:
  • Фибромиалгия
  • Психообразовательная программа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни измеряется с помощью FIQ и EuroQol-5D.
Временное ограничение: 1, 2, 6 и 12 месяцев спустя
1, 2, 6 и 12 месяцев спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование санитарных услуг измеряется с помощью адаптированной версии Описи квитанций об обслуживании клиентов (CSRI).
Временное ограничение: 1, 2, 6 и 12 месяцев спустя
1, 2, 6 и 12 месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Catala de Salut

Соавторы

Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Следователи

  • Главный следователь: Rita Fernández-Vergel, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Директор по исследованиям: María Teresa Peñarrubia, Doctor, Institut Català de Salut (ICS)
  • Учебный стул: Elena Blanco, Doctor, ICS
  • Учебный стул: Mónica Jiménez, Doctor, ICS
  • Директор по исследованиям: Adrián Montesano, psychology, Fundació Jordi Gol i Gurina. ICS
  • Директор по исследованиям: Antonio Serrano, psychiatrist, Sant Joan de Déu-Serveis de Salut Mental
  • Учебный стул: Juan Vicente Luciano, psychology, Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de la Salud en Atención Primaria (RedIAPP)
  • Учебный стул: Mª del Camino Verduras, Doctor, ICS
  • Учебный стул: José Miguel Ruíz, Reumatology, ICS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 077/25/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться