2차 화학요법에 반응하는 3기 또는 4기 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 시클로포스파미드를 포함하거나 포함하지 않는 오레고보맙

기준:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피, 나팔관 또는 원발성 복막 선암
• 원래 원발성 종양의 조직학적 문서는 병리학 보고서를 통해 필요합니다.
• FIGO III-IV기 질환
• 일선 탁산 및 백금 기반 화학 요법 또는 1차 부인과 종양학 그룹(GOG) 프로토콜에 대한 치료를 5-8 코스 받아야 하며 혈청 CA-125 수준, CT로 측정했을 때 임상적으로 질병이 없어야 합니다. 스캔 또는 신체 검사
• 1차 화학요법 시작일부터 2차 화학요법 시작일까지 측정된 1차 요법 후 정의된 무진행 간격에 대한 문서가 있어야 합니다.
• 다음 중 1가지로 정의되는 재발성 질환(2차 화학요법 시작 전): 1주일 간격으로 측정한 혈청 CA-125 수치의 배가 확인됨 첫 번째 완전한 응답); CT/MRI 스캔 또는 신체 검사로 새로운 병변 식별
• 4-8주 전에 2차 탁산 및 백금 기반 화학 요법의 5-8 과정을 완료해야 합니다.
• RECIST 기준을 사용하여 질병 재발의 명확한 증거가 문서화되기 전에 2차 화학요법을 시작해서는 안 됩니다.
• 다음으로 정의되는 지속적인 질병을 암시하는 증상 없이 2차 화학요법에 대한 완전한 임상 반응 달성: 정상 신체 검사; 최고 혈청 CA-125 수준에서 >= 5 U/mL의 정상 값으로 감소; 복부/골반의 CT 스캔에 의한 재발성 병변의 완전한 퇴행
• 악성 가능성이 낮은 종양 또는 비침습성 질환 없음
• GOG 성능 상태 0-1
• ANC >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 >= 8.0g/dL
• 크레아티닌 =< 1.5배 정상 상한치(ULN)
• 빌리루빈 =< ULN의 1.5배
• AST =< ULN의 2.5배
• 알칼리 포스파타제 =< ULN의 2.5배
• 마우스 단백질에 대한 알려진 알레르기, 약물에 대한 문서화된 아나필락시스 반응 또는 시클로포스파미드에 대한 불내성 없음
• 활성 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 궤양성 대장염, 크론병, 다발성 경화증 또는 강직성 척추염)이 없음
• 세포성 면역결핍, 저감마글로불린혈증 또는 이상감마글로불린혈증을 포함한 인지된 면역결핍 질환 없음
• 후천성, 유전성 또는 선천성 면역결핍이 없음
• 다른 통제되지 않는 동시 질병 없음
• 승압제에 대한 금기 사항 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 연구 요법을 금하는 사전 암 치료 없음
• 면역억제제(예: 사이클로스포린, 부신피질자극호르몬[ACTH] 또는 전신 코르티코스테로이드)를 사용한 동시 만성 치료 없음