인간 헌혈 표본을 이용한 HIV-1, HCV 및 HBV 혈액 선별 검사 평가
2021년 2월 17일 업데이트: Novartis
인간 혈액 기증자 혈장 표본에서 HIV-1 RNA, HCV RNA 및 HBV DNA 스크리닝을 위한 TMA 분석 평가
이 연구의 목적은 등록 제출을 위해 자동 혈액 은행 기기에서 HIV-1, HCV 및 HBV를 테스트하는 분석의 성능 특성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Taipei Blood Center Taiwan Blood Service Foundation (TBSF)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각 시설에서 일상적으로 사용되는 인가된 EIA 절차에 대한 허용 가능한 헌혈 건강 이력 및 EIA 음성 기증 샘플 결과
제외 기준:
- 양성(반응성) HIV 및/또는 HCV 및/또는 HBV 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인간 혈액 기증자 혈장 표본
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인간 혈액 기증자 혈장 표본에서 HIV-1 RNA, HCV RNA 및 HBV DNA 스크리닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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민감도 및 특이도
기간: 2007년 8월 1일 ~ 2007년 12월 31일
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2007년 8월 1일 ~ 2007년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Grifols Biologicals, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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