원위 대퇴골 골절에서 LISS(Less Invasive Stabilization System) 도금 기법의 효과 평가
2011년 6월 27일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
원위 대퇴골 골절에서 LISS(Less Invasive Stabilization System) 도금 기법의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 LISS 장치로 수리한 골절 치유율과 골절 유합율이 일반적인 골절 고정 시스템과 같거나 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 동의서를 읽고 동의합니다.
- 환자가 16세 이상(뼈 성장이 끝난 상태)
- 지난 14일 부상
제외 기준:
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 환자는 수술 부위에 감염이 있습니다.
- 환자가 뼈 치유에 영향을 미치거나 연구 요구 사항(설문지, 검사)을 완료하는 능력을 방해하는 건강 상태(예: 파제트병 또는 골연화증)를 가지고 있습니다.
- 환자가 뼈 치유에 영향을 미치는 약물(예: 전신 스테로이드)을 복용하고 있습니다.
- 환자는 악성(종양) 질환을 앓고 있습니다.
- 환자는 후속 진료소 방문에 참석할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리스
덜 침습적인 안정화 시스템을 이용한 원위 대퇴골 골절의 치료
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덜 침습적인 안정화 시스템으로 원위 대퇴골 골절 치료
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활성 비교기: 표준 치료
Locking condylar plate나 dynamic condylar screw를 이용한 대퇴골 원위부 골절의 치료
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원위 대퇴골 골절 치료에 동적 과두 나사 또는 잠금 과두 판 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 대퇴골의 지연된 유합 또는 불유합
기간: 수술 후 12개월
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방사선 분석을 통해 결정
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 빈도
기간: 12 개월
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12 개월
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임상 치유까지의 시간
기간: 12 개월
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체중부하 능력과 통증으로 평가
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12 개월
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환자가 평가한 기능
기간: 6개월, 12개월
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LEM, SMFA 및 SF-36 설문지를 사용하여 평가
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6개월, 12개월
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동작 범위
기간: 수술 후, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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보행 분석
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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