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요통 치료에 있어 정형외과적 척추지지대의 효과를 평가하기 위한 연구

2019년 11월 5일 업데이트: Cleveland Clinic Florida

요통 치료에서 정형외과 척추 지지대의 효과를 평가하기 위한 무작위 전향적 연구

본 연구의 목적은 정형외과적 척추지지가 요통 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

허리 통증은 흔하고 비용이 많이 드는 의학적 상태입니다. 생명을 위협하는 경우는 드물지만 허리 장애는 대부분의 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 통증, 장애 및 사회적 비용의 주요 원인입니다. 1차 진료 제공자가 허리 통증을 일상적으로 치료하지만 1차 진료 제공자가 직업 관련 증상을 얼마나 자주 관리하고 결과가 다른 치료 양식과 어떻게 비교되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 비수술적 치료 패러다임을 활용한 치료 결과는 충분히 연구되지 않았습니다. 이 패러다임은 진통제, 물리 치료, 등 지지대 사용, 꼬리 경막 외 스테로이드 주사 또는 외과 의뢰로 환자를 순차적으로 치료하는 것으로 구성됩니다. 물리 치료 및 자세 교육과 함께 무료 치료로 척추 지지대를 사용하는 것이 유망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 허리 통증의 임상 증상을 나타내야 하며 연구 의사가 평가해야 합니다.
  • 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS) >6 다음 질문에 대한 응답: 하나의 숫자에 동그라미 표시(0 = 통증 없음 ~ 10 = 최악의 통증) "지난 주에 경험한 최악의 통증을 어떻게 평가하시겠습니까?"
  • 환자는 의사의 판단에 따른 진단 평가를 위해 X-레이 및/또는 MRI 필름을 가지고 있어야 합니다.
  • 연령 >18; 남성과 여성 모두
  • 통증 지속 시간 >3개월

제외 기준:

  • 오피오이드의 사전 사용, 물리 치료, 허리 통증을 위한 경막외 주사 또는 지속적인 척추지압 치료 및/또는 침술 치료
  • 보행 및/또는 자세를 심각하게 손상시킬 수 있는 척추/무릎 또는 고관절의 중등도에서 중증의 관절염
  • 요추관협착증 진단을 받은 환자
  • 심각한 수반되는 의학적 질병(즉, 심장병)
  • 비만 환자(Moller Orthopaedic Back Support 폭의 2배)
  • 중등도에서 중증 척추 측만증 환자
  • 운동 장애(예: 파킨슨병) 또는 보행 및/또는 자세 변화에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환의 과거 또는 현재 존재 골다공증 병력
  • 심한 정신 장애
  • 척추 수술 전
  • 후만증을 동반한 다발성 척추 압박 골절
  • 과거 또는 현재 근로자 보상 청구, SSI 장애 또는 진행 중인 소송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 요통에 대한 물리 치료 및 자세 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 테스트 그룹
이 그룹의 환자들은 요통에 대한 물리 치료 및 자세 교육과 함께 척추/등 지지대를 받게 됩니다.
장치: 등받이
척추/등 지지대는 허리 통증을 완화하고 척추 지지를 제공하기 위해 외부에서 사용되는 직물과 폼으로 덮인 폴리머 실드로 만들어집니다. 워크스테이션 관련 작업에 사용되는 의자에 배치됩니다.
다른 이름들:
  • Moller 등 지원 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 변화
기간: 6 개월
숫자 통증 척도를 사용하여 1주차부터 24주차까지 1주 간격으로 통증을 측정했습니다. 통증 점수는 숫자 통증 점수 1에서 10(1은 가장 통증이 적고 10은 가장 높은 수준의 통증)으로 결정한 다음 합산하고 1주부터 24주까지 1주 간격으로 24개의 시점에서 평균을 냈습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cleveland Clinic Florida

협력자

Integral Orthopedics Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • 수석 연구원: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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