Tutkimus ortopedisten selkärangan tukien tehokkuuden arvioimiseksi alaselkäkivun hoidossa
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Cleveland Clinic Florida
Satunnaistettu tuleva tutkimus ortopedisten selkärangan tukien tehokkuuden arvioimiseksi alaselkäkivun hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ortopediset selkärangan tuet tehokkaita alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipu on yleinen ja kallis sairaus.
Vaikka selkäsairaudet ovat harvoin hengenvaarallisia, ne ovat suurin syy kipuun, vammaisuuteen ja sosiaalisiin kustannuksiin, jotka vaikuttavat useimpien potilaiden elämänlaatuun.
Vaikka perusterveydenhuollon tarjoajat hoitavat rutiininomaisesti selkäkipuja, tiedetään vain vähän siitä, kuinka usein perusterveydenhuollon tarjoajat hallitsevat ammattiin liittyviä oireita ja kuinka tuloksia verrataan muihin hoitomuotoihin.
Ei-operatiivista hoitoparadigmaa hyödyntäviä hoitotuloksia ei ole tutkittu riittävästi.
Tämä paradigma koostuu potilaiden peräkkäisestä hoidosta kipulääkkeillä, fysioterapialla, selkätukien käytöllä, kaudaalisilla epiduraalisilla steroidi-injektioilla tai kirurgisilla lähetteillä.
Selkärangan tukien käyttö täydentävänä hoitona fysioterapian ja asennonopetuksen ohella on lupaavaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava alaselkäkivun kliinisiä oireita, ja tutkimuslääkärin on arvioitava ne
- Visual Analog Score (VAS) kivulle >6 vastauksena seuraavaan kysymykseen: Ympyröi yksi numero (0:sta = ei kipua 10:een = pahin kipu) "Miten arvioisit viime viikon pahimman kokemaasi kipua?"
- Potilailla on oltava röntgen- ja/tai magneettikuvaus diagnostista arviointia varten lääkärin harkinnan perusteella.
- Ikä > 18; sekä mies että nainen
- Kivun kesto > 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi opioidien, fysioterapian, epiduraaliruiskeiden käyttö selkäkipujen hoitoon tai jatkuva kiropraktikon hoito ja/tai akupunktiohoito
- Keskivaikea tai vaikea selkärangan/polven tai lonkan niveltulehdus, joka voi vakavasti vaarantaa liikkumisen ja/tai asennon
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lannekanavan ahtauma
- Vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus (eli sydänsairaus)
- Liikalihavat potilaat (kaksi kertaa leveämpi kuin Moller Ortopedic Back Support)
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea skolioosi
- Aiempi tai nykyinen liikehäiriö, esim. parkinsonismi, tai mikä tahansa neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa liikkumiseen ja/tai asennon muutoksiin. Historiallinen osteoporoosi
- Vaikea psykiatrinen häiriö
- Aiempi selkäleikkaus
- Useita nikamien puristusmurtumia kyfoosilla
- Aiempi tai nykyinen työntekijöiden korvausvaatimus, SSI-vamma tai meneillään oleva oikeudenkäynti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat fysioterapiaa ja asentokoulutusta alaselkäkivuista
|
|
|
Active Comparator: Testiryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat selkä-/selkätukea fysioterapian ja asennonopetuksen lisäksi alaselkäkipuihin
|
Selkä-/selkätuet on valmistettu polymeerisuojasta, joka on päällystetty kankaalla ja vaahdolla käytettäväksi ulkoisesti selkäkipujen lievittämiseen ja selkärangan tukemiseen.
Ne on sijoitettava tuolille, jota käytetään työpisteisiin liittyvissä töissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaselkäkivuissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
numeerista kipuasteikkoa käytettiin määrittämään kipu 1 viikon välein alkaen viikosta 1 viikolle 24.
Kipupisteet määritettiin numeerisella kipupisteellä 1–10 (1 on vähiten kivulias 10:een korkein kiputaso), sitten laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo 24 aikapisteessä 1 viikon välein alkaen viikosta 1 viikosta 24.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
- Päätutkija: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersson GBJ. The epidemiology of spinal disorders. In: Frymoyer JW, Ducker TB, Hadler NM, et al, eds. The Adult Spine: Principles and Practice. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1997:93-141.
- Leboeuf-Yde C, Lauritsen JM. The prevalence of low back pain in the literature. A structured review of 26 Nordic studies from 1954 to 1993. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Oct 1;20(19):2112-8. doi: 10.1097/00007632-199510000-00009.
- Frymoyer JW, Durett CL. The economics of spinal disorders. In: Frymoyer JW, Ducker TB, Hadler NM, et al, eds. The Adult Spine: Principles and Practice. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1997:143-150.
- Hart LG, Deyo RA, Cherkin DC. Physician office visits for low back pain. Frequency, clinical evaluation, and treatment patterns from a U.S. national survey. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Jan 1;20(1):11-9. doi: 10.1097/00007632-199501000-00003.
- Coste J, Delecoeuillerie G, Cohen de Lara A, Le Parc JM, Paolaggi JB. Clinical course and prognostic factors in acute low back pain: an inception cohort study in primary care practice. BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):577-80. doi: 10.1136/bmj.308.6928.577.
- Deyo RA, Phillips WR. Low back pain. A primary care challenge. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Dec 15;21(24):2826-32. doi: 10.1097/00007632-199612150-00003.
- Carey TS, Garrett JM, Jackman A, Hadler N. Recurrence and care seeking after acute back pain: results of a long-term follow-up study. North Carolina Back Pain Project. Med Care. 1999 Feb;37(2):157-64. doi: 10.1097/00005650-199902000-00006.
- Bernard BP. Introduction. In: Bernard BP, ed. Musculoskeletal Disorders and Workplace Factors. Cincinnati: National Institute for Occupational Safety and Health, Centers for Disease Control, U.S. Department of Health and Human Services, 1997.
- Murphy PL, Volinn E. Is occupational low back pain on the rise? Spine (Phila Pa 1976). 1999 Apr 1;24(7):691-7. doi: 10.1097/00007632-199904010-00015.
- van Tulder MW, Koes BW, Bouter LM. Conservative treatment of acute and chronic nonspecific low back pain. A systematic review of randomized controlled trials of the most common interventions. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Sep 15;22(18):2128-56. doi: 10.1097/00007632-199709150-00012.
- Podichetty VK, Varley ES. Spinal supports and physical therapy in patients with low back pain: a case series. BMJ Case Rep. 2009;2009:bcr07.2008.0405. doi: 10.1136/bcr.07.2008.0405. Epub 2009 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .