Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az ortopéd gerinctámaszok hatékonyságának értékelésére a derékfájás kezelésében

2019. november 5. frissítette: Cleveland Clinic Florida

Véletlenszerű prospektív tanulmány az ortopéd gerinctámaszok hatékonyságának értékelésére a derékfájás kezelésében

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ortopéd gerinctámaszok hatékonyak-e a derékfájás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hátfájás gyakori és drága egészségügyi állapot. Bár ritkán életveszélyes, a hátproblémák a legtöbb beteg életminőségét befolyásoló fájdalom, fogyatékosság és társadalmi költségek egyik fő oka. Bár az alapellátók rutinszerűen kezelik a hátfájást, keveset tudunk arról, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltatók milyen gyakran kezelik a foglalkozáshoz kapcsolódó tüneteket, és hogy az eredmények hogyan viszonyulnak más kezelési módokhoz. A nem operatív kezelési paradigmát alkalmazó kezelési eredményeket nem vizsgálták megfelelően. Ez a paradigma a betegek egymás utáni kezeléséből áll fájdalomcsillapítókkal, fizikoterápiával, háttámaszok használatával, caudalis epidurális szteroid injekciókkal vagy műtéti beutalókkal. Ígéretes a gerinctámaszok használata a fizikoterápia és a testtartás oktatása mellett kiegészítő kezelésként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek a deréktáji fájdalom klinikai tüneteivel kell megjelenniük, és a vizsgálatot végző orvosnak értékelnie kell
  • Vizuális analóg pontszám (VAS) a fájdalomra >6 válaszul a következő kérdésre: Karikázzon be egy számot (0-tól = nincs fájdalomtól 10-ig = legrosszabb fájdalom) "Hogyan értékelné a múlt héten tapasztalt legrosszabb fájdalmat?"
  • A betegeknek röntgenfelvétellel és/vagy MRI-filmmel kell rendelkezniük az orvos megítélése alapján végzett diagnosztikai értékeléshez.
  • 18 év feletti életkor; férfi és nő egyaránt
  • A fájdalom időtartama >3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Opioidok, fizikoterápia, epidurális injekciók korábbi használata hátfájás esetén vagy folyamatos csontkovács-kezelés és/vagy akupunktúrás kezelés
  • A gerinc/térd vagy csípő közepesen súlyos vagy súlyos ízületi gyulladása, amely súlyosan veszélyeztetheti a mozgást és/vagy a testtartást
  • Diagnosztizált ágyéki csatorna szűkületben szenvedő betegek
  • Súlyos egyidejű egészségügyi betegség (azaz szívbetegség)
  • Elhízott betegek (a Moller ortopéd háttámasz kétszerese)
  • Közepesen súlyos vagy súlyos scoliosisban szenvedő betegek
  • Mozgászavar múltbeli vagy jelenlegi fennállása, például parkinsonizmus, vagy bármilyen neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a mozgást és/vagy a testtartási változásokat. Csontritkulás anamnézisében
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • Korábbi gerincműtét
  • Többszörös csigolyakompressziós törés kyphosissal
  • Múltbeli vagy jelenlegi munkások kártérítési igénye, SSI rokkantság vagy folyamatban lévő peres eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizikoterápiában és testtartás oktatásban részesülnek a derékfájás miatt
Aktív összehasonlító: Tesztcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek gerinc-/háttámasztást kapnak a fizikoterápia és a derékfájdalmakra vonatkozó testtartásoktatás mellett.
Eszköz: Hátsó támasztékok
A gerinc-/háttámaszok szövettel és habbal borított polimer pajzsból készülnek, amelyet külsőleg a hátfájás enyhítésére és a gerinc támogatására használnak. A munkaállomással kapcsolatos munkákhoz használt székbe kell őket helyezni.
Más nevek:
  • Moller háttámogató rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a derékfájásban
Időkeret: 6 hónap
numerikus fájdalomskálát használtunk a fájdalom meghatározására 1 hetes időközönként, az 1. héttől a 24. hétig. A fájdalompontszámokat az 1-től 10-ig terjedő numerikus fájdalompontszám alapján határozták meg (1 a legkevésbé fájdalmas, 10 a legmagasabb fájdalomszint), majd összegezték és 24 időpontban átlagolták 1 hetes időközönként az 1. héttől a 24. hétig.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cleveland Clinic Florida

Együttműködők

Integral Orthopedics Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • Kutatásvezető: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hátsó támasztékok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel