Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de effectiviteit van orthopedische wervelkolomondersteuningen bij de behandeling van lage rugpijn te evalueren

5 november 2019 bijgewerkt door: Cleveland Clinic Florida

Een gerandomiseerde prospectieve studie om de effectiviteit van orthopedische wervelkolomondersteuningen bij de behandeling van lage rugpijn te evalueren

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of orthopedische ondersteuningen voor de wervelkolom effectief zijn bij de behandeling van lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rugpijn is een veel voorkomende en dure medische aandoening. Hoewel ze zelden levensbedreigend zijn, zijn rugaandoeningen een belangrijke oorzaak van pijn, invaliditeit en sociale kosten die de kwaliteit van leven van de meeste patiënten aantasten. Hoewel eerstelijnszorgverleners routinematig rugpijn behandelen, is er weinig bekend over hoe vaak eerstelijnszorgverleners omgaan met beroepsgerelateerde symptomen en hoe de resultaten zich verhouden tot andere behandelingsmodaliteiten. Behandelingsresultaten die gebruik maken van een niet-operatief behandelingsparadigma zijn niet voldoende bestudeerd. Dit paradigma bestaat uit het achtereenvolgens behandelen van patiënten met analgetica, fysiotherapie, gebruik van rugsteunen, caudale epidurale steroïde-injecties of chirurgische verwijzing. Het gebruik van ruggengraatsteunen als aanvullende behandeling naast fysiotherapie en houdingseducatie is veelbelovend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten klinische symptomen van lage-rugpijn vertonen en worden beoordeeld door de onderzoeksarts
  • Visuele Analoge Score (VAS) voor pijn >6 als antwoord op de volgende vraag: Omcirkel één cijfer (van 0 = geen pijn tot 10 = ergste pijn) "Hoe zou u de ergste pijn beoordelen die u de afgelopen week heeft ervaren?"
  • Patiënten moeten röntgenfoto's en/of een MRI-film hebben voor diagnostische evaluatie op basis van het oordeel van de arts.
  • Leeftijd >18; zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Pijnduur >3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gebruik van opioïden, fysiotherapie, epidurale injecties voor rugpijn of lopende chiropractorzorg en/of acupunctuurbehandeling
  • Matige tot ernstige artritis van de wervelkolom/knie of heup die het lopen en/of de houding ernstig in gevaar kan brengen
  • Patiënten met gediagnosticeerde lumbale kanaalstenose
  • Ernstige bijkomende medische ziekte (d.w.z. hartziekte)
  • Zwaarlijvige patiënten (tweemaal de breedte van de Moller orthopedische rugsteun)
  • Patiënten met matige tot ernstige scoliose
  • Voormalig of huidig ​​bestaan ​​van een bewegingsstoornis, bijv. parkinsonisme, of een neurologische aandoening die het lopen en/of houdingsveranderingen kan beïnvloeden Voorgeschiedenis van osteoporose
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Meerdere wervelcompressiefracturen met kyfose
  • Verleden of huidige schadevergoedingsclaim van werklieden, SSI-handicap of lopende rechtszaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen fysiotherapie en houdingseducatie voor lage rugpijn
Actieve vergelijker: Test groep
Patiënten in deze groep krijgen naast fysiotherapie en houdingseducatie voor lage-rugpijn ondersteuning van de wervelkolom/rug
De ruggengraat- / rugsteunen zijn gemaakt van polymeerschild bedekt met stof en schuim om uitwendig te worden gebruikt om rugpijn te verlichten en ondersteuning van de wervelkolom te bieden. Ze moeten in de stoel worden geplaatst die wordt gebruikt bij werkplekgerelateerde taken.
Andere namen:
  • Moller rugsteunsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
numerieke pijnschaal werd gebruikt om pijn te bepalen met intervallen van 1 week vanaf week 1 tot week 24. Pijnscores werden bepaald door de numerieke pijnscore van 1 tot 10 (1 is het minst pijnlijk en 10 is het hoogste pijnniveau), vervolgens opgeteld en gemiddeld op 24 tijdstippen met tussenpozen van 1 week, beginnend van week 1 tot week 24.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • Hoofdonderzoeker: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Rug ondersteunt

3
Abonneren