Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​ortopædiske spinalstøtter til behandling af lænderygsmerter

5. november 2019 opdateret af: Cleveland Clinic Florida

En randomiseret prospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​ortopædiske spinalstøtter til behandling af lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ortopædiske spinalstøtter er effektive til behandling af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygsmerter er en almindelig og dyr medicinsk tilstand. Selvom det sjældent er livstruende, er rygsygdomme en væsentlig årsag til smerter, handicap og sociale omkostninger, der påvirker livskvaliteten hos de fleste patienter. Selvom primære udbydere rutinemæssigt behandler rygsmerter, vides der kun lidt om, hvor ofte primære udbydere håndterer beskæftigelsesrelaterede symptomer, og hvordan resultaterne sammenlignes med andre behandlingsformer. Behandlingsresultater, der anvender et ikke-operativt behandlingsparadigme, er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Dette paradigme består i at behandle patienter sekventielt med analgetika, fysioterapi, brug af rygstøtter, caudale epidurale steroidinjektioner eller kirurgisk henvisning. Brugen af ​​spinalstøtter som en gratis behandling sammen med fysioterapi og kropsholdningsundervisning er lovende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have kliniske symptomer på lænderygsmerter og vurderes af undersøgelseslægen
  • Visuel Analog Score (VAS) for smerte >6 som svar på følgende spørgsmål: Sæt ring om ét tal (fra 0 = ingen smerte til 10 = værste smerte) "Hvordan vil du vurdere den værste smerte, du oplevede i sidste uge."
  • Patienter skal have røntgen og/eller en MR-film til diagnostisk vurdering baseret på lægens vurdering.
  • Alder >18; både mand og kvinde
  • Smertevarighed >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af opioider, fysioterapi, epidurale injektioner mod rygsmerter eller igangværende kiropraktorbehandling og eller akupunkturbehandling
  • Moderat til svær gigt i rygsøjlen/knæet eller hoften, der alvorligt kan kompromittere ambulation og/eller kropsholdning
  • Patienter med diagnosticeret lumbalkanalstenose
  • Alvorlig samtidig medicinsk sygdom (dvs. hjertesygdom)
  • Overvægtige patienter (to gange bredden af ​​Møllers ortopædiske rygstøtte)
  • Patienter med moderat til svær skoliose
  • Tidligere eller nuværende eksistens af en bevægelsesforstyrrelse, f.eks. Parkinsonisme, eller enhver neurologisk sygdom, der kan påvirke ambulation og/eller posturale ændringer. Historie med osteoporose
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Multiple vertebrale kompressionsfrakturer med kyfose
  • Tidligere eller nuværende arbejdstagers erstatningskrav, SSI-handicap eller igangværende retssager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage fysioterapi og holdningsundervisning mod lænderygsmerter
Aktiv komparator: Testgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage ryg-/rygstøtte ud over fysioterapi og holdningsundervisning mod lænderygsmerter
Enhed: Rygstøtter
Ryg-/rygstøtterne er lavet af polymerskjold dækket af stof og skum, der skal bruges eksternt for at lindre rygsmerter og tilbyde rygstøtte. De skal placeres i den stol, der bruges til arbejdsstationsrelaterede job.
Andre navne:
  • Møller rygstøttesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lænderygsmerter
Tidsramme: 6 måneder
numerisk smerteskala blev brugt til at bestemme smerte med 1 uges intervaller fra uge 1 til uge 24. Smertescorer blev bestemt af den numeriske smertescore på 1 til 10 (1 er det mindst smertefulde til 10 er det højeste niveau af smerte) og derefter opsummeret og gennemsnittet ved 24 tidspunkter med 1 uges intervaller startende fra uge 1 til uge 24.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Clinic Florida

Samarbejdspartnere

Integral Orthopedics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • Ledende efterforsker: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2007

Først opslået (Skøn)

4. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Rygstøtter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner