Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности ортопедических опор для позвоночника при лечении болей в пояснице

5 ноября 2019 г. обновлено: Cleveland Clinic Florida

Рандомизированное проспективное исследование для оценки эффективности ортопедических опор для позвоночника при лечении боли в пояснице

Целью данного исследования является определение эффективности ортопедических опор для позвоночника при лечении болей в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в спине является распространенным и дорогостоящим заболеванием. Хотя заболевания позвоночника редко представляют угрозу для жизни, они являются основной причиной боли, инвалидности и социальных издержек, влияющих на качество жизни большинства пациентов. Хотя поставщики первичной медико-санитарной помощи регулярно лечат боль в спине, мало что известно о том, как часто поставщики первичной медико-санитарной помощи справляются с симптомами, связанными с профессиональной деятельностью, и как результаты сравниваются с другими методами лечения. Результаты лечения с использованием неоперативной парадигмы лечения не были должным образом изучены. Эта парадигма состоит в последовательном лечении пациентов анальгетиками, физиотерапией, использованием опор для спины, каудальными эпидуральными инъекциями стероидов или направлением к хирургу. Многообещающим является использование опор для позвоночника в качестве дополнительного лечения наряду с физиотерапией и обучением осанке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь клинические симптомы боли в пояснице и быть осмотрены врачом-исследователем.
  • Визуально-аналоговая оценка (ВАШ) боли > 6 в ответ на следующий вопрос: Обведите одно число (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль) «Как бы вы оценили самую сильную боль, которую вы испытали за последнюю неделю».
  • Пациенты должны иметь рентгеновский снимок и/или МРТ-пленку для диагностической оценки, основанной на заключении врача.
  • Возраст >18; как мужчина, так и женщина
  • Продолжительность боли > 3 мес.

Критерий исключения:

  • Предшествующее использование опиоидов, физиотерапия, эпидуральные инъекции при болях в спине или постоянный уход за мануальным терапевтом и/или лечение иглоукалыванием
  • Умеренный или тяжелый артрит позвоночника/коленного или тазобедренного сустава, который может серьезно ухудшить передвижение и/или осанку
  • Пациенты с диагностированным стенозом поясничного канала
  • Серьезное сопутствующее заболевание (например, болезнь сердца)
  • Пациенты с ожирением (удвоенная ширина ортопедической опоры для спины Moller)
  • Пациенты со сколиозом средней и тяжелой степени
  • Наличие в прошлом или настоящем двигательного расстройства, например, паркинсонизма или любого неврологического заболевания, которое может повлиять на передвижение и/или изменения осанки. Остеопороз в анамнезе.
  • Тяжелое психическое расстройство
  • Предшествующая операция на позвоночнике
  • Множественные компрессионные переломы позвонков с кифозом
  • Прошлые или настоящие иски о компенсации работникам, инвалидность по программе SSI или текущие судебные разбирательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут получать физиотерапию и обучение осанке при болях в пояснице.
Активный компаратор: Тестовая группа
Пациенты в этой группе будут получать поддержку для позвоночника / спины в дополнение к физиотерапии и обучению осанке при болях в пояснице.
Устройство: Поддержка спины
Опора для позвоночника / спины изготовлена ​​из полимерного щита, покрытого тканью и пеной, для наружного использования для облегчения болей в спине и обеспечения поддержки позвоночника. Они должны быть размещены в кресле, используемом для работы, связанной с рабочей станцией.
Другие имена:
  • Система поддержки спины Moller

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли в пояснице
Временное ограничение: 6 месяцев
числовая шкала боли использовалась для определения боли с интервалом в 1 неделю, начиная с 1-й по 24-ю неделю. Показатели боли определялись по числовой оценке боли от 1 до 10 (от 1 до минимальной боли до 10 от самой высокой степени боли), затем суммировались и усреднялись в 24 временных точках с интервалом в 1 неделю, начиная с 1-й недели и заканчивая 24-й неделей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cleveland Clinic Florida

Соавторы

Integral Orthopedics Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • Главный следователь: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IOI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Поддержка спины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться