Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten av ortopediske spinalstøtter i behandling av korsryggsmerter

5. november 2019 oppdatert av: Cleveland Clinic Florida

En randomisert prospektiv studie for å evaluere effektiviteten av ortopediske spinalstøtter ved behandling av korsryggsmerter

Hensikten med denne studien er å finne ut om ortopediske ryggstøtter er effektive i behandlingen av korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggsmerter er en vanlig og kostbar medisinsk tilstand. Selv om de sjelden er livstruende, er rygglidelser en viktig årsak til smerte, funksjonshemming og sosiale kostnader som påvirker livskvaliteten hos de fleste pasienter. Selv om primærpleiere rutinemessig behandler ryggsmerter, er lite kjent om hvor ofte primærpleiere håndterer yrkesrelaterte symptomer og hvordan utfall sammenlignes med andre behandlingsformer. Behandlingsresultater ved bruk av et ikke-operativt behandlingsparadigme har ikke blitt tilstrekkelig studert. Dette paradigmet består av å behandle pasienter sekvensielt med analgetika, fysioterapi, bruk av ryggstøtter, caudale epidurale steroidinjeksjoner eller kirurgisk henvisning. Bruken av spinalstøtter som en gratis behandling sammen med fysioterapi og holdningsundervisning er lovende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha kliniske symptomer på korsryggsmerter og vurderes av studielegen
  • Visual Analog Score (VAS) for smerte >6 som svar på følgende spørsmål: Sett ring rundt ett tall (fra 0 = ingen smerte til 10 = verste smerte) "Hvordan vil du rangere den verste smerten du opplevde i forrige uke."
  • Pasienter må ha røntgen og/eller MR-film for diagnostisk vurdering basert på legens vurdering.
  • Alder >18; både mann og kvinne
  • Smertevarighet >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av opioider, fysioterapi, epiduralinjeksjoner for ryggsmerter eller pågående kiropraktorbehandling og eller akupunkturbehandling
  • Moderat til alvorlig leddgikt i ryggraden/kneet eller hoften som alvorlig kan kompromittere ambulasjon og/eller holdning
  • Pasienter med diagnostisert lumbalkanalstenose
  • Alvorlig samtidig medisinsk sykdom (dvs. hjertesykdom)
  • Overvektige pasienter (to ganger bredden av Møller ortopedisk ryggstøtte)
  • Pasienter med moderat til alvorlig skoliose
  • Tidligere eller nåværende eksistens av en bevegelsesforstyrrelse, f.eks. Parkinsonisme, eller en hvilken som helst nevrologisk sykdom som kan påvirke ambulasjon og/eller posturale endringer Historie med osteoporose
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Tidligere ryggradsoperasjon
  • Flere vertebrale kompresjonsfrakturer med kyfose
  • Tidligere eller nåværende arbeiders erstatningskrav, SSI funksjonshemming eller pågående rettssaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få fysioterapi og holdningsundervisning for korsryggsmerter
Aktiv komparator: Testgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få ryggstøtte/ryggstøtte i tillegg til fysioterapi og holdningsundervisning for korsryggsmerter
Enhet: Ryggstøtter
Rygg-/ryggstøttene er laget av polymerskjold dekket av stoff og skum som skal brukes eksternt for å lindre ryggsmerter og gi ryggstøtte. De skal plasseres i stolen som brukes i arbeidsstasjonsrelaterte jobber.
Andre navn:
  • Møller ryggstøttesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korsryggsmerter
Tidsramme: 6 måneder
numerisk smerteskala ble brukt til å bestemme smerte med 1 ukes intervaller fra uke 1 til uke 24. Smerteskåre ble bestemt av den numeriske smerteskåren på 1 til 10 (1 er minst smertefullt til 10 er det høyeste nivået av smerte), deretter summert og gjennomsnittlig ved 24 tidspunkter med 1 ukes intervaller fra uke 1 til uke 24.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cleveland Clinic Florida

Samarbeidspartnere

Integral Orthopedics Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • Hovedetterforsker: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Ryggstøtter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere