이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급실에서 비대상성 심부전에 대한 네시리티드 주입의 영향

2007년 11월 15일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

카운티 응급실의 급성 비대상성 심부전: Nesiritide 대 위약 치료의 이중 맹검 무작위 통제 비교

본 연구의 목적은 급성 대상부전 심부전 환자의 응급실에서 nesiritide 8시간 주입이 30일 재범률을 감소시키는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전에 대한 우리 카운티 ED에 대한 높은 재입원률을 고려하여, 우리는 고위험 환자 집단이 nesiritide의 초기 ED 투여로 인한 이점으로 재입원률의 감소를 깨달을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 환자 모집단에서 네시리티드의 안전성이 잘 확립되지 않았다는 점을 인정했습니다. 따라서 우리는 주로 아프리카계 미국인과 히스패닉계로 구성된 도시 환자 집단의 ADHF 환자에게 [프로토콜 지정 표준 요법에 추가하여] 네시리티드의 8시간 ED 주입이 자극 없이 30일 재입원율을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기로 했습니다. 피해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Parkland Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 확립된 심부전의 병력
  • 안정 시 또는 최소한의 운동 시 호흡률이 분당 24회 이상인 호흡곤란
  • 신체 검사 소견 또는 흉부 방사선 사진 및 100pg/ml 이상의 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치를 기반으로 한 부피 과부하의 증거.

제외 기준:

  • 수축기 혈압 90mmHg 미만
  • 프랭크 또는 임박한 심인성 쇼크
  • 심폐정지
  • 낮은 심박출량의 증거(차가운 축축한 사지
  • 정신 상태 변화)
  • 새로운 발병 울혈성 심부전
  • 의심되는 급성 관상동맥 증후군(높은 트로포닌, 새로운 심전도 변화 또는 심장 허혈과 일치하는 병력)
  • 폐색전증의 높은 임상적 의심
  • 말기 신장 질환(투석 중이거나 임박한 상태)
  • ED에서 니트로글리세린 또는 수축성 주입의 적극적인 사용
  • 심실 빈맥
  • 네시리티드 또는 그 성분에 대한 알레르기
  • ED에서 정맥 이뇨제 치료가 필요하지 않은 환자
  • 정상적인 BNP 수준
  • 후속 조치 불가
  • 임신 또는 임신이 의심되는 경우 또는
  • 다른 연구용 약물을 적극적으로 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
네시리티드의 정맥 주입은 최대 8시간 동안 2mcg/kg의 일시 투여량에 이어 0.01mcg/kg/min의 주입 속도로 구성되었습니다. 네시리티드를 0.9% 생리식염수 250ml에 혼합하였다.
의약품: 재조합 B형 나트륨이뇨펩티드
네시리티드의 정맥 주입은 최대 8시간 동안 2mcg/kg의 일시 투여량에 이어 0.01mcg/kg/min의 주입 속도로 구성되었습니다. 네시리티드를 0.9% 생리식염수 250ml에 혼합하였다.
다른 이름들:
  • 네시리티드
위약 비교기: 2
위약의 정맥 주입은 최대 8시간 동안 2mcg/kg의 일시 투여량에 이어 0.01mcg/kg/min의 주입 속도로 구성되었습니다. 위약을 0.9% 생리 식염수 250ml에 혼합했습니다.
의약품: 위약
위약의 정맥 주입은 최대 8시간 동안 2mcg/kg의 일시 투여량에 이어 0.01mcg/kg/min의 주입 속도로 구성되었습니다. 위약을 0.9% 생리 식염수 250ml에 혼합했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 응급실 재입원 또는 표준 치료에 더해 네시리티드 8시간 주입 후 재입원을 위약 + 표준 치료와 비교하여 1차 결과 측정
기간: 30일
30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과 측정에는 네시리티드 8시간 주입 후 병원 입원, 응급실 복귀 또는 7일, 60일, 90일 재입원이 포함되었습니다.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Scios, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Adam H Miller, UT Southwestern Medical Center Dallas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0603-412

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전, 울혈에 대한 임상 시험

재조합 B형 나트륨이뇨펩티드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다