- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00560469
인슐린 저항성에서 손상된 지방 생성: 파일럿 임상 및 체외 연구
비만은 제2형 당뇨병(T2DM) 발병의 강력한 위험 요소이지만 그 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 특히, 일부 비만인 사람들이 T2DM을 발병하는 반면 다른 비만인 사람들은 발병하지 않는 이유는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 지방 세포(adipocytes)의 차이가 원인인지 여부를 테스트합니다. 성인의 경우에도 지방 세포는 오래된 지방 세포를 대체하고 과잉 에너지를 저장하려는 신체의 요구에 대응하기 위해 지속적으로 형성되고 있습니다. 일부 개인에서는 새로운 지방 세포를 형성하는 능력이 감소되어 더 큰 지방 세포로 이어질 수 있습니다. 이 큰 지방 세포는 T2DM의 위험을 증가시킬 수 있는 호르몬을 분비합니다. 이 연구는 비만 인슐린 저항성 피험자(T2DM 발병 위험이 있음)의 지방 세포가 인슐린 감수성 피험자(T2DM 발병 위험이 낮음)의 지방 세포보다 느린 속도로 형성되는지 여부를 테스트합니다.
이 문제를 해결하기 위해 연령, 성별 및 비만 정도가 유사한 두 그룹의 비만 피험자를 모집하고 연구할 것입니다. 피험자의 한 그룹은 비만하고 인슐린 저항성이 있는 반면(OIR 그룹), 다른 그룹은 비교적 비만하지만 인슐린 민감성(OIS)입니다. 피험자는 DEXA 스캐닝을 통한 체지방 측정, 경구 포도당 내성(당뇨병 진단에 사용되는 테스트) 및 인슐린 주입에 대한 반응으로 인슐린 감수성 측정(분류하는 데 사용되는 연구 연구)을 포함하여 신진대사를 특성화하기 위한 일련의 연구를 받게 됩니다. 환자를 OIR 및 OIS 그룹으로 분류). 12주 동안 두 차례에 걸쳐 바늘을 사용하여 작은 지방 샘플(배와 엉덩이 피부 바로 아래에서 채취)을 채취합니다. 이 12주 동안 대상자는 비방사성 라벨이 포함된 소량의 물을 마십니다. 이 라벨이 붙은 물은 체내에서 새로운 지방 세포의 성장 속도를 측정할 수 있게 해줍니다. 우리는 또한 실험실에서 이러한 생검에서 얻은 지방 세포의 성장 속도를 볼 것입니다.
이 연구의 결과는 특정 비만인 사람들이 당뇨병에 걸리는 이유와 그렇지 않은 사람들에 대해 더 많은 것을 알려줄 수 있습니다. 이것은 T2DM을 예방하거나 치료하는 새로운 방법으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
설계 개요: 이 연구의 특정 목표를 다루기 위해 우리는 연령, 성별 및 BMI가 유사한 두 그룹의 비만 피험자를 모집하고 연구할 것입니다. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 고인슐린혈증-포도당 클램프의 결과에 따라 한 그룹은 비만 및 인슐린 저항성(OIR) 그룹이 되고 다른 그룹은 비만 및 인슐린 민감성(OIS) 그룹이 됩니다. 피험자는 체지방 및 지방 분포, 경구 포도당 내성, 생체 내 인슐린 감수성, 피하 복부 및 둔부 지방의 경피 바늘 생검 및 D2O DNA 라벨링 기술을 사용하여 SVC 및 지방 세포 회전율의 생체 내 측정을 받게 됩니다. 두 그룹에서 지방세포 크기와 전 염증성 사이토카인 및 아디포카인의 발현을 비교합니다. 지방전구세포의 1차 배양은 피험자로부터 유도되고 증식 및 분화는 시험관 내에서 측정되고 생체 내 측정과 비교됩니다.
생체 내 지방세포 증식 및 분화 측정: Hellerstein et al. 천천히 분열하는 세포를 측정하기 위한 방법은 중수소 산화물(D2O)을 DNA에 통합하는 것입니다. 이 방법은 건강한 정상 지원자에서 지방세포 및 간질 혈관 세포의 전환율을 추정하는 데 사용되었습니다. 현재까지는 지방 형성 성향이 다를 수 있는 대상 그룹을 비교하는 데 사용되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 인슐린 민감도에 따라 달라지는 그룹 간의 지방세포 및 SVC 회전율의 생체 내 차이를 정량화하고 이 기술을 사용하여 얻은 생체 내 측정을 체외 측정과 비교하기 위한 이 접근법의 유용성을 평가하는 것입니다. 지방 생성.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- Fletcher Allen Health Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 동안 비만(BMI>30)이고 체중이 안정적인 40~65세의 남녀.
제외 기준:
- 연구 테스트 참여를 금하는 급성 또는 만성 질환
- 임산부 또는 수유부
- HbA1c>6.5%
- 적극적인 알코올 또는 약물 남용
- 무게 >300파운드.
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
비만(BMI>30)이고 인슐린 저항성이 있는 40세 이상의 남녀.
|
피험자는 8주 동안 매일 70% 중수소수를 마십니다.
|
|
2
비만(BMI>30)이고 인슐린에 민감한 40세 이상의 남녀.
|
피험자는 8주 동안 매일 70% 중수소수를 마십니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체외 지방세포 전환율
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard E Pratley, MD, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .