Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat Adipogenese i insulinresistens: Pilot kliniske og in vitro undersøgelser

1. februar 2011 opdateret af: University of Vermont

Fedme er en stærk risikofaktor for at udvikle type 2-diabetes (T2DM), men årsagerne til dette er ikke fuldt ud forstået. Det vides især ikke, hvorfor nogle overvægtige mennesker udvikler T2DM, mens andre overvægtige ikke gør det. Denne undersøgelse tester, om forskelle i fedtceller (adipocytter) er skylden. Selv hos voksne bliver der konstant dannet fedtceller for at erstatte gamle fedtceller og reagere på kroppens behov for at lagre overskydende energi. Evnen til at danne nye fedtceller kan være nedsat hos nogle individer, hvilket fører til større fedtceller. Disse store fedtceller udskiller hormoner, der kan øge risikoen for T2DM. Denne undersøgelse tester, om fedtceller fra overvægtige insulinresistente personer (der er i risiko for at udvikle T2DM) dannes i en langsommere hastighed end dem fra insulinfølsomme personer (som har lavere risiko for at udvikle T2DM).

For at løse dette spørgsmål vil vi rekruttere og studere to grupper af overvægtige forsøgspersoner, udvalgt til at være ens i alder, køn og grad af fedme. Den ene gruppe af forsøgspersoner vil være overvægtige og insulinresistente (OIR-gruppen), mens den anden vil være sammenligneligt overvægtige, men insulinfølsomme (OIS). Forsøgspersoner vil gennemgå en række undersøgelser for at karakterisere deres stofskifte, herunder måling af kropsfedt ved DEXA-scanning, oral glukosetolerance (en test, der bruges til at diagnosticere diabetes) og måling af insulinfølsomhed som reaktion på en infusion af insulin (en forskningsundersøgelse, der bruges til at klassificere patienter i OIR- og OIS-grupperne). Små prøver af fedt (fra lige under huden på maven og balderne) vil blive taget med en nål to gange over 12 uger. I løbet af disse 12 uger vil forsøgspersoner drikke en lille mængde vand, der indeholder et ikke-radioaktivt mærke. Dette mærkede vand vil give os mulighed for at måle væksthastigheden af ​​nye fedtceller i kroppen. Vi vil også se på væksthastigheden af ​​fedtceller opnået fra disse biopsier i laboratoriet.

Resultaterne af denne undersøgelse kan fortælle os mere om, hvorfor visse overvægtige mennesker udvikler diabetes, og hvorfor andre ikke gør. Dette kan føre til nye måder at forebygge eller behandle T2DM på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt over design: For at imødekomme de specifikke mål med denne undersøgelse vil vi rekruttere og studere to grupper af overvægtige forsøgspersoner, udvalgt til at være ens i alder, køn og BMI. Baseret på resultaterne af en oral glukosetolerancetest (OGTT) og hyperinsulinemisk-glukoseklemme, vil én gruppe være overvægtige og insulinresistente (OIR), og én vil være overvægtige og insulinfølsomme (OIS). Forsøgspersonerne vil gennemgå måling af kropsfedt og fedtfordeling, oral glukosetolerance, in vivo insulinfølsomhed, perkutane nålebiopsier af subkutant abdominal og glutealt fedt og in vivo måling af SVC og adipocytomsætning ved hjælp af D2O DNA-mærkningsteknikken. Adipocytstørrelse og ekspression af pro-inflammatoriske cytokiner og adipokiner vil blive sammenlignet i de to grupper. Primære kulturer af præadipocytter vil blive afledt fra individer og proliferation og differentiering målt in vitro og sammenlignet med in vivo målinger.

Måling af adipocytproliferation og differentiering in vivo: Den stabile isotopteknik af Hellerstein et al. til måling af langsomt delende celler er baseret på inkorporering af deuteriumoxid (D2O) i DNA. Denne metode er blevet brugt til at estimere omsætningshastigheder af adipocytter og stromale vaskulære celler hos raske, normale frivillige. Det er til dato ikke blevet brugt til at sammenligne grupper af forsøgspersoner, der kan være forskellige i deres adipogene tilbøjelighed. Et hovedformål med undersøgelsen er derfor at evaluere anvendeligheden af ​​denne tilgang til kvantificering af in vivo forskelle i adipocyt- og SVC-omsætning mellem grupper, der varierer efter insulinfølsomhed, og at sammenligne de in vivo-mål, der opnås ved hjælp af denne teknik, med in vitro-mål for adipogenese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 40-65 år, som er overvægtige (BMI>30) og vægtstabile i 6 måneder før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske medicinske tilstande, der ville kontraindicere deltagelse i forskningstestningen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • HbA1c>6,5 %
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Vægt >300 pund.
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Mænd og kvinder over 40 år, som er overvægtige (BMI>30) og insulinresistente.
Andet: Administration af 70 % deutereret vand
Forsøgspersonerne vil drikke 70 % deutereret vand dagligt i 8 uger.
2
Mænd og kvinder over 40 år, som er overvægtige (BMI>30) og insulinfølsomme.
Andet: Administration af 70 % deutereret vand
Forsøgspersonerne vil drikke 70 % deutereret vand dagligt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In vitro-hastigheder af adipocytomsætning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2007

Først opslået (Skøn)

19. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DK080386 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Administration af 70 % deutereret vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner