Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adipogenesi compromessa nella resistenza all'insulina: studi pilota clinici e in vitro

1 febbraio 2011 aggiornato da: University of Vermont

L'obesità è un forte fattore di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2 (T2DM), ma le ragioni di ciò non sono completamente comprese. In particolare, non si sa perché alcune persone obese sviluppino il T2DM mentre altre persone obese no. Questo studio verifica se la colpa è delle differenze nelle cellule adipose (adipociti). Anche negli adulti, le cellule adipose si formano costantemente per sostituire le vecchie cellule adipose e per rispondere al bisogno del corpo di immagazzinare l'energia in eccesso. La capacità di formare nuove cellule adipose può essere ridotta in alcuni individui, portando a cellule adipose più grandi. Queste grandi cellule adipose secernono ormoni che possono aumentare il rischio di T2DM. Questo studio verifica se le cellule adipose di soggetti obesi insulino-resistenti (che sono a rischio di sviluppare T2DM) si formano a un ritmo più lento rispetto a quelle di soggetti insulino-sensibili (che sono a minor rischio di sviluppare T2DM).

Per rispondere a questa domanda recluteremo e studieremo due gruppi di soggetti obesi, selezionati per essere simili per età, sesso e grado di obesità. Un gruppo di soggetti sarà obeso e resistente all'insulina (il gruppo OIR), mentre l'altro sarà comparabilmente obeso, ma insulino-sensibile (OIS). I soggetti saranno sottoposti a una serie di studi per caratterizzare il loro metabolismo, inclusa la misurazione del grasso corporeo mediante scansione DEXA, la tolleranza orale al glucosio (un test utilizzato per diagnosticare il diabete) e la misurazione della sensibilità all'insulina in risposta a un'infusione di insulina (uno studio di ricerca utilizzato per classificare pazienti nei gruppi OIR e OIS). Piccoli campioni di grasso (appena sotto la pelle della pancia e dei glutei) verranno ottenuti utilizzando un ago in due occasioni nell'arco di 12 settimane. Durante queste 12 settimane, i soggetti berranno una piccola quantità di acqua che contiene un'etichetta non radioattiva. Questa acqua etichettata ci permetterà di misurare il tasso di crescita di nuove cellule adipose nel corpo. Esamineremo anche il tasso di crescita delle cellule adipose ottenute da queste biopsie in laboratorio.

I risultati di questo studio potrebbero dirci di più sul motivo per cui alcune persone obese sviluppano il diabete e perché altre no. Questo potrebbe portare a nuovi modi per prevenire o curare il T2DM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Panoramica del disegno: per affrontare gli obiettivi specifici di questo studio recluteremo e studieremo due gruppi di soggetti obesi, selezionati per essere simili per età, sesso e BMI. Sulla base dei risultati di un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e del morsetto iperinsulinemico del glucosio, un gruppo sarà obeso e resistente all'insulina (OIR) e uno sarà obeso e sensibile all'insulina (OIS). I soggetti saranno sottoposti a misurazione del grasso corporeo e della distribuzione del grasso, tolleranza al glucosio orale, sensibilità all'insulina in vivo, biopsie con ago percutaneo del grasso addominale e gluteo sottocutaneo e misurazione in vivo di SVC e turnover degli adipociti utilizzando la tecnica di etichettatura del DNA D2O. La dimensione degli adipociti e l'espressione delle citochine pro-infiammatorie e delle adipochine saranno confrontate nei due gruppi. Colture primarie di preadipociti saranno derivate da soggetti e la proliferazione e la differenziazione misurate in vitro e confrontate con misure in vivo.

Misurazione della proliferazione e differenziazione degli adipociti in vivo: la tecnica degli isotopi stabili di Hellerstein et al. per la misurazione delle cellule che si dividono lentamente si basa sull'incorporazione di ossido di deuterio (D2O) nel DNA. Questo metodo è stato utilizzato per stimare i tassi di turnover degli adipociti e delle cellule vascolari stromali in volontari sani normali. Ad oggi non è stato impiegato per confrontare gruppi di soggetti che possono differire nella loro propensione adipogenica. Uno dei principali obiettivi dello studio, quindi, è valutare l'utilità di questo approccio per quantificare le differenze in vivo nel turnover degli adipociti e delle SVC tra i gruppi che variano in base alla sensibilità all'insulina e confrontare le misure in vivo ottenute utilizzando questa tecnica con le misure in vitro di adipogenesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 40 e 65 anni obesi (BMI>30) e peso stabile per 6 mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche acute o croniche che potrebbero controindicare la partecipazione ai test di ricerca
  • Donne incinte o che allattano
  • HbA1c>6,5%
  • Abuso attivo di alcol o droghe
  • Peso > 300 libbre.
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Uomini e donne di età superiore ai 40 anni obesi (BMI>30) e insulino-resistenti.
Altro: Somministrazione di acqua deuterata al 70%.
I soggetti berranno il 70% di acqua deuterata al giorno per 8 settimane.
2
Uomini e donne di età superiore ai 40 anni obesi (BMI>30) e insulino-sensibili.
Altro: Somministrazione di acqua deuterata al 70%.
I soggetti berranno il 70% di acqua deuterata al giorno per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi in vitro di turnover degli adipociti
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DK080386 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Somministrazione di acqua deuterata al 70%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi