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インスリン抵抗性における脂肪生成障害:パイロット臨床およびインビトロ研究

2011年2月1日 更新者:University of Vermont

肥満は 2 型糖尿病 (T2DM) を発症する強力な危険因子ですが、その理由は完全には理解されていません。 特に、一部の肥満者が 2 型糖尿病を発症し、他の肥満者は発症しない理由はわかっていません。 この研究では、脂肪細胞 (脂肪細胞) の違いが原因かどうかをテストします。 成人でも、古い脂肪細胞に置き換わり、余分なエネルギーを蓄える体の必要性に対応するために、脂肪細胞が絶えず形成されています。 一部の個人では、新しい脂肪細胞を形成する能力が低下し、脂肪細胞が大きくなることがあります。 これらの大きな脂肪細胞は、2 型糖尿病のリスクを高めるホルモンを分泌します。 この研究では、肥満のインスリン抵抗性の被験者 (2 型糖尿病を発症するリスクがある) の脂肪細胞が、インスリン感受性の被験者 (2 型糖尿病を発症するリスクが低い) の脂肪細胞よりも形成速度が遅いかどうかをテストします。

この問題に対処するために、年齢、性別、肥満度が類似するように選択された 2 つのグループの肥満被験者を募集して研究します。 被験者の 1 つのグループは肥満でインスリン抵抗性 (OIR グループ) であり、もう 1 つのグループは比較的肥満であるがインスリン感受性 (OIS) です。 被験者は、DEXAスキャンによる体脂肪の測定、経口耐糖能(糖尿病の診断に使用される検査)、インスリンの注入に反応したインスリン感受性の測定(分類に使用される調査研究)など、代謝を特徴付ける一連の研究を受けます。患者を OIR および OIS グループに)。 脂肪の少量のサンプル (腹と臀部の皮膚のすぐ下から) は、12 週間にわたって 2 回、針を使用して取得されます。 この 12 週間の間、被験者は非放射性ラベルを含む少量の水を飲みます。 この標識水により、体内の新しい脂肪細胞の成長率を測定することができます。 また、実験室でこれらの生検から得られた脂肪細胞の成長率も調べます。

この研究の結果は、特定の肥満の人々がなぜ糖尿病を発症し、他の人はなぜ糖尿病を発症しないのかについて、より多くのことを教えてくれるかもしれません. これは、T2DM を予防または治療するための新しい方法につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

設計の概要: この研究の特定の目的に対処するために、年齢、性別、BMI が類似するように選択された 2 つのグループの肥満被験者を募集して研究します。 経口耐糖能試験 (OGTT) および高インスリン血症性グルコースクランプの結果に基づいて、1 つのグループは肥満でインスリン抵抗性 (OIR) になり、もう 1 つのグループは肥満でインスリン感受性 (OIS) になります。 被験者は、体脂肪および脂肪分布の測定、経口耐糖能、in vivo インスリン感受性、皮下腹部および臀部脂肪の経皮針生検、および D2O DNA 標識技術を使用した SVC および脂肪細胞ターンオーバーの in vivo 測定を受けます。 脂肪細胞のサイズと、炎症性サイトカインおよびアディポカインの発現を2つのグループで比較します。 前脂肪細胞の初代培養物は、被験体に由来し、増殖および分化をインビトロで測定し、インビボ測定と比較する。

in vivo での脂肪細胞の増殖と分化の測定: Hellerstein らの安定同位体法。ゆっくり分裂する細胞の測定は、DNA への酸化重水素 (D2O) の取り込みに基づいています。 このメソッドは、健康で正常なボランティアの脂肪細胞と間質血管細胞の代謝回転率を推定するために使用されています。 今日まで、脂肪生成傾向が異なる可能性のある被験者のグループを比較するために採用されていません。 したがって、この研究の主な目的は、インスリン感受性によって異なるグループ間の脂肪細胞および SVC ターンオーバーの in vivo 差を定量化するためのこのアプローチの有用性を評価し、この手法を使用して得られた in vivo 測定値を in vitro 測定値と比較することです。脂肪生成。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
        • Fletcher Allen Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • -肥満(BMI> 30)で、登録前の6か月間体重が安定している40〜65歳の男性と女性。

除外基準:

  • -研究への参加を禁忌とする急性または慢性の病状 試験
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • HbA1c>6.5%
  • 積極的なアルコールまたは薬物乱用
  • 体重 >300 ポンド。
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
肥満 (BMI>30) でインスリン抵抗性のある 40 歳以上の男性と女性。
被験者は 8 週間、毎日 70% の重水素化水を飲みます。
2
肥満(BMI>30)でインスリン感受性のある40歳以上の男女。
被験者は 8 週間、毎日 70% の重水素化水を飲みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪細胞のターンオーバーの in vitro 速度
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard E Pratley, MD、University of Vermont

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月1日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21DK080386 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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