Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt adipogenese i insulinresistens: kliniske pilotstudier og in vitro-studier

1. februar 2011 oppdatert av: University of Vermont

Fedme er en sterk risikofaktor for å utvikle type 2 diabetes (T2DM), men årsakene til dette er ikke fullt ut forstått. Spesielt er det ikke kjent hvorfor noen overvektige mennesker utvikler T2DM mens andre overvektige ikke gjør det. Denne studien tester om forskjeller i fettceller (adipocytter) har skylden. Selv hos voksne dannes det hele tiden fettceller for å erstatte gamle fettceller og svare på kroppens behov for å lagre overflødig energi. Evnen til å danne nye fettceller kan være redusert hos enkelte individer, noe som fører til større fettceller. Disse store fettcellene skiller ut hormoner som kan øke risikoen for T2DM. Denne studien tester om fettceller fra overvektige insulinresistente personer (som er i fare for å utvikle T2DM) dannes langsommere enn de fra insulinsensitive personer (som har lavere risiko for å utvikle T2DM).

For å løse dette spørsmålet vil vi rekruttere og studere to grupper av overvektige personer, valgt ut til å være like i alder, kjønn og grad av fedme. En gruppe forsøkspersoner vil være overvektige og insulinresistente (OIR-gruppen), mens den andre vil være sammenlignbart overvektige, men insulinsensitive (OIS). Forsøkspersonene vil gjennomgå en serie studier for å karakterisere deres metabolisme, inkludert måling av kroppsfett ved DEXA-skanning, oral glukosetoleranse (en test som brukes til å diagnostisere diabetes) og måling av insulinfølsomhet som respons på en infusjon av insulin (en forskningsstudie som brukes til å klassifisere pasienter i OIR- og OIS-gruppene). Små prøver av fett (fra like under huden på magen og baken) tas med en nål ved to anledninger over 12 uker. I løpet av disse 12 ukene vil forsøkspersonene drikke en liten mengde vann som inneholder en ikke-radioaktiv etikett. Dette merkede vannet vil tillate oss å måle veksthastigheten til nye fettceller i kroppen. Vi vil også se på veksthastigheten til fettceller hentet fra disse biopsiene i laboratoriet.

Resultatene av denne studien kan fortelle oss mer om hvorfor visse overvektige mennesker utvikler diabetes og hvorfor andre ikke gjør det. Dette kan føre til nye måter å forebygge eller behandle T2DM på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oversikt over design: For å møte de spesifikke målene med denne studien vil vi rekruttere og studere to grupper av overvektige personer, valgt ut til å være like i alder, kjønn og BMI. Basert på resultatene av en oral glukosetoleransetest (OGTT) og hyperinsulinemisk-glukoseklemme, vil en gruppe være overvektig og insulinresistent (OIR) og en vil være overvektig og insulinsensitiv (OIS). Forsøkspersonene vil gjennomgå måling av kroppsfett og fettfordeling, oral glukosetoleranse, in vivo insulinfølsomhet, perkutane nålebiopsier av subkutant abdominal og glutealt fett og in vivo måling av SVC og adipocytt-omsetning ved bruk av D2O DNA-merkingsteknikken. Adipocyttstørrelse og uttrykket av pro-inflammatoriske cytokiner og adipokiner vil bli sammenlignet i de to gruppene. Primærkulturer av preadipocytter vil bli avledet fra individer og proliferasjon og differensiering målt in vitro og sammenlignet med in vivo-mål.

Måling av adipocyttproliferasjon og differensiering in vivo: Den stabile isotopteknikken til Hellerstein et al. for måling av langsomt delende celler er basert på inkorporering av deuteriumoksid (D2O) i DNA. Denne metoden har blitt brukt til å estimere omsetningshastigheter av adipocytter og stromale vaskulære celler hos friske, normale frivillige. Det har til dags dato ikke blitt brukt til å sammenligne grupper av forsøkspersoner som kan være forskjellige i deres adipogene tilbøyelighet. Et hovedmål med studien er derfor å evaluere nytten av denne tilnærmingen for å kvantifisere in vivo-forskjeller i adipocytt- og SVC-omsetning mellom grupper som varierer med insulinfølsomhet og å sammenligne in vivo-målene oppnådd ved bruk av denne teknikken med in vitro-mål av adipogenese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 40-65 år som er overvektige (BMI>30) og vektstabile i 6 måneder før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske medisinske tilstander som vil kontraindisere deltakelse i forskningstestingen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • HbA1c>6,5 %
  • Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Vekt >300 pounds.
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Menn og kvinner over 40 år som er overvektige (BMI>30) og insulinresistente.
Annen: Administrering av 70 % deuterert vann
Forsøkspersonene vil drikke 70 % deuterert vann daglig i 8 uker.
2
Menn og kvinner over 40 år som er overvektige (BMI>30) og insulinfølsomme.
Annen: Administrering av 70 % deuterert vann
Forsøkspersonene vil drikke 70 % deuterert vann daglig i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In vitro-hastigheter av adipocytt-omsetning
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2011

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21DK080386 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Administrering av 70 % deuterert vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere