Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzona adipogeneza w insulinooporności: pilotażowe badania kliniczne i badania in vitro

1 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Vermont

Otyłość jest silnym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM), ale jej przyczyny nie są w pełni poznane. W szczególności nie wiadomo, dlaczego u niektórych otyłych osób rozwija się T2DM, a u innych nie. To badanie sprawdza, czy winne są różnice w komórkach tłuszczowych (adipocytach). Nawet u dorosłych komórki tłuszczowe są stale tworzone, aby zastąpić stare komórki tłuszczowe i odpowiedzieć na potrzebę organizmu do magazynowania nadmiaru energii. U niektórych osób zdolność tworzenia nowych komórek tłuszczowych może być zmniejszona, co prowadzi do powstawania większych komórek tłuszczowych. Te duże komórki tłuszczowe wydzielają hormony, które mogą zwiększać ryzyko T2DM. W tym badaniu sprawdza się, czy komórki tłuszczowe osób otyłych z insulinoopornością (u których występuje ryzyko rozwoju T2DM) tworzą się wolniej niż u osób wrażliwych na insulinę (u których występuje mniejsze ryzyko rozwoju T2DM).

Aby odpowiedzieć na to pytanie, zrekrutujemy i zbadamy dwie grupy osób otyłych, wybrane tak, aby były podobne pod względem wieku, płci i stopnia otyłości. Jedna grupa badanych będzie otyła i insulinooporna (grupa OIR), podczas gdy druga będzie porównywalnie otyła, ale wrażliwa na insulinę (OIS). Uczestnicy zostaną poddani serii badań w celu scharakteryzowania ich metabolizmu, w tym pomiaru tkanki tłuszczowej za pomocą skanowania DEXA, doustnego pomiaru tolerancji glukozy (test stosowany do diagnozowania cukrzycy) oraz pomiaru wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na wlew insuliny (badanie badawcze stosowane do klasyfikacji pacjentów do grup OIR i OIS). Małe próbki tłuszczu (pochodzące tuż pod skórą brzucha i pośladków) zostaną pobrane za pomocą igły dwukrotnie w ciągu 12 tygodni. W ciągu tych 12 tygodni badani będą pić niewielką ilość wody, która zawiera nieradioaktywną etykietę. Ta oznakowana woda pozwoli nam zmierzyć tempo wzrostu nowych komórek tłuszczowych w organizmie. Przyjrzymy się również tempu wzrostu komórek tłuszczowych uzyskanych z tych biopsji w laboratorium.

Wyniki tego badania mogą nam powiedzieć więcej o tym, dlaczego u niektórych osób otyłych rozwija się cukrzyca, a u innych nie. Może to prowadzić do nowych sposobów zapobiegania lub leczenia T2DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd projektu: Aby zrealizować konkretne cele tego badania, zrekrutujemy i zbadamy dwie grupy osób otyłych, wybranych tak, aby były podobne pod względem wieku, płci i BMI. Na podstawie wyników doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i klamry hiperinsulinemicznej-glukozy, jedna grupa będzie otyła i insulinooporna (OIR), a druga będzie otyła i wrażliwa na insulinę (OIS). Uczestnicy zostaną poddani pomiarom tkanki tłuszczowej i rozkładu tkanki tłuszczowej, doustnej tolerancji glukozy, wrażliwości na insulinę in vivo, przezskórnej biopsji igłowej podskórnego tłuszczu brzusznego i pośladkowego oraz pomiarowi in vivo SVC i obrotu adipocytów przy użyciu techniki znakowania DNA D2O. Wielkość adipocytów i ekspresja prozapalnych cytokin i adipokin zostaną porównane w obu grupach. Pierwotne hodowle preadipocytów będą pochodzić od osobników, a proliferacja i różnicowanie będą mierzone in vitro i porównywane z pomiarami in vivo.

Pomiar proliferacji i różnicowania adipocytów in vivo: Technika stabilnych izotopów Hellersteina i in. do pomiaru wolno dzielących się komórek opiera się na włączeniu tlenku deuteru (D2O) do DNA. Metodę tę zastosowano do oszacowania szybkości obrotu adipocytów i komórek zrębu naczyń u zdrowych, normalnych ochotników. Do tej pory nie stosowano go do porównywania grup osób, które mogą różnić się pod względem skłonności do adipogenu. Głównym celem badania jest zatem ocena użyteczności tego podejścia do ilościowego określania różnic in vivo w obrocie adipocytów i SVC między grupami różniącymi się wrażliwością na insulinę oraz porównanie pomiarów in vivo uzyskanych przy użyciu tej techniki z pomiarami in vitro adipogeneza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40-65 lat, którzy są otyli (BMI>30) i stabilna waga przez 6 miesięcy przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe schorzenia, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału w badaniach naukowych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • HbA1c>6,5%
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Waga > 300 funtów.
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 40 lat z otyłością (BMI>30) i insulinoopornością.
Inny: Podawanie 70% deuterowanej wody
Badani będą codziennie pić 70% wody deuterowanej przez 8 tygodni.
2
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 40 lat, którzy są otyli (BMI>30) i wrażliwi na insulinę.
Inny: Podawanie 70% deuterowanej wody
Badani będą codziennie pić 70% wody deuterowanej przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki obrotu adipocytów in vitro
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DK080386 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Podawanie 70% deuterowanej wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj