Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedsatt adipogenes i insulinresistens: kliniska pilotstudier och in vitro-studier

1 februari 2011 uppdaterad av: University of Vermont

Fetma är en stark riskfaktor för att utveckla typ 2-diabetes (T2DM), men orsakerna till detta är inte helt klarlagda. I synnerhet är det inte känt varför vissa överviktiga människor utvecklar T2DM medan andra överviktiga individer inte gör det. Denna studie testar om skillnader i fettceller (adipocyter) är skyldiga. Även hos vuxna bildas ständigt fettceller för att ersätta gamla fettceller och för att svara på kroppens behov av att lagra överskottsenergi. Förmågan att bilda nya fettceller kan vara nedsatt hos vissa individer, vilket leder till större fettceller. Dessa stora fettceller utsöndrar hormoner som kan öka risken för T2DM. Denna studie testar om fettceller från överviktiga insulinresistenta försökspersoner (som löper risk att utveckla T2DM) bildas i en långsammare takt än de från insulinkänsliga försökspersoner (som löper lägre risk att utveckla T2DM).

För att ta itu med denna fråga kommer vi att rekrytera och studera två grupper av överviktiga personer, utvalda för att vara lika i ålder, kön och grad av fetma. En grupp av försökspersoner kommer att vara överviktiga och insulinresistenta (OIR-gruppen), medan den andra kommer att vara jämförbart överviktiga, men insulinkänsliga (OIS). Försökspersonerna kommer att genomgå en serie studier för att karakterisera sin metabolism inklusive mätning av kroppsfett genom DEXA-skanning, oral glukostolerans (ett test som används för att diagnostisera diabetes) och mätning av insulinkänslighet som svar på en infusion av insulin (en forskningsstudie som används för att klassificera patienter i OIR- och OIS-grupperna). Små prover av fett (från strax under huden på magen och skinkorna) tas med hjälp av en nål vid två tillfällen under 12 veckor. Under dessa 12 veckor kommer försökspersoner att dricka en liten mängd vatten som innehåller en icke-radioaktiv märkning. Detta märkta vatten gör att vi kan mäta tillväxttakten av nya fettceller i kroppen. Vi kommer också att titta på tillväxthastigheten för fettceller som erhålls från dessa biopsier i laboratoriet.

Resultaten av denna studie kan berätta mer om varför vissa överviktiga personer utvecklar diabetes och varför andra inte gör det. Detta kan leda till nya sätt att förebygga eller behandla T2DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Översikt av design: För att möta de specifika syftena med denna studie kommer vi att rekrytera och studera två grupper av överviktiga personer, utvalda för att vara lika i ålder, kön och BMI. Baserat på resultaten av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) och hyperinsulinemisk glukosklämma, kommer en grupp att vara överviktiga och insulinresistenta (OIR) och en kommer att vara överviktiga och insulinkänsliga (OIS). Försökspersonerna kommer att genomgå mätning av kroppsfett och fettfördelning, oral glukostolerans, insulinkänslighet in vivo, perkutana nålbiopsier av subkutant buk- och glutealt fett och in vivo mätning av SVC och adipocytomsättning med D2O DNA-märkningsteknik. Adipocytstorlek och uttrycket av pro-inflammatoriska cytokiner och adipokiner kommer att jämföras i de två grupperna. Primära kulturer av preadipocyter kommer att härledas från försökspersoner och proliferation och differentiering mäts in vitro och jämförs med in vivo-mått.

Mätning av adipocytproliferation och differentiering in vivo: Den stabila isotoptekniken av Hellerstein et al. för mätning av långsamt delande celler baseras på inkorporering av deuteriumoxid (D2O) i DNA. Denna metod har använts för att uppskatta omsättningshastigheten för adipocyter och stromala vaskulära celler hos friska normala frivilliga. Den har hittills inte använts för att jämföra grupper av försökspersoner som kan skilja sig åt i sin adipogena benägenhet. Ett huvudmål med studien är därför att utvärdera användbarheten av detta tillvägagångssätt för att kvantifiera in vivo-skillnader i adipocyt- och SVC-omsättning mellan grupper som varierar beroende på insulinkänslighet och att jämföra de in vivo-mått som erhålls med denna teknik med in vitro-mått på adipogenes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 40-65 som är överviktiga (BMI>30) och viktstabila i 6 månader före inskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Akuta eller kroniska medicinska tillstånd som skulle kontraindicera deltagande i forskningstestningen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • HbA1c>6,5 %
  • Aktivt alkohol- eller drogmissbruk
  • Vikt >300 pund.
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Män och kvinnor över 40 år som är överviktiga (BMI>30) och insulinresistenta.
Övrig: Administrering av 70 % deutererat vatten
Försökspersoner kommer att dricka 70 % deutererat vatten dagligen i 8 veckor.
2
Män och kvinnor över 40 år som är överviktiga (BMI>30) och insulinkänsliga.
Övrig: Administrering av 70 % deutererat vatten
Försökspersoner kommer att dricka 70 % deutererat vatten dagligen i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
In vitro-hastigheter av adipocytomsättning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2007

Första postat (Uppskatta)

19 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21DK080386 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Administrering av 70 % deutererat vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera