Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde adipogenese bij insulineresistentie: pilot klinische en in vitro studies

1 februari 2011 bijgewerkt door: University of Vermont

Obesitas is een sterke risicofactor voor het ontwikkelen van diabetes type 2 (T2DM), maar de redenen hiervoor zijn niet helemaal duidelijk. Het is met name niet bekend waarom sommige mensen met obesitas T2DM ontwikkelen en andere mensen met obesitas niet. In dit onderzoek wordt getest of verschillen in vetcellen (adipocyten) hier debet aan zijn. Zelfs bij volwassenen worden voortdurend vetcellen gevormd om oude vetcellen te vervangen en om te reageren op de behoefte van het lichaam om overtollige energie op te slaan. Het vermogen om nieuwe vetcellen te vormen kan bij sommige personen verminderd zijn, wat leidt tot grotere vetcellen. Deze grote vetcellen scheiden hormonen af ​​die het risico op T2DM kunnen verhogen. Deze studie test of vetcellen van obese insulineresistente proefpersonen (die risico lopen op het ontwikkelen van T2DM) langzamer worden gevormd dan die van insulinegevoelige proefpersonen (die een lager risico lopen op het ontwikkelen van T2DM).

Om deze vraag te beantwoorden zullen we twee groepen zwaarlijvige proefpersonen rekruteren en bestuderen, geselecteerd om vergelijkbaar te zijn in leeftijd, geslacht en zwaarlijvigheid. De ene groep proefpersonen zal zwaarlijvig en insulineresistent zijn (de OIR-groep), terwijl de andere groep vergelijkbaar zwaarlijvig zal zijn, maar insulinegevoelig (OIS). Proefpersonen zullen een reeks onderzoeken ondergaan om hun metabolisme te karakteriseren, waaronder meting van lichaamsvet door DEXA-scanning, orale glucosetolerantie (een test die wordt gebruikt om diabetes te diagnosticeren) en meting van insulinegevoeligheid als reactie op een infusie van insuline (een onderzoeksstudie die wordt gebruikt om patiënten in de OIR- en OIS-groepen). Kleine vetmonsters (van net onder de huid van de buik en de billen) worden gedurende 12 weken twee keer met een naald verkregen. Gedurende deze 12 weken drinken proefpersonen een kleine hoeveelheid water dat een niet-radioactief label bevat. Met dit gelabelde water kunnen we de groeisnelheid van nieuwe vetcellen in het lichaam meten. Ook kijken we in het laboratorium naar de groeisnelheid van vetcellen uit deze biopten.

De resultaten van deze studie kunnen ons meer vertellen over waarom bepaalde zwaarlijvige mensen diabetes ontwikkelen en waarom anderen dat niet doen. Dit kan leiden tot nieuwe manieren om T2DM te voorkomen of te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht van ontwerp: om de specifieke doelstellingen van deze studie aan te pakken, zullen we twee groepen zwaarlijvige proefpersonen rekruteren en bestuderen, geselecteerd om vergelijkbaar te zijn in leeftijd, geslacht en BMI. Op basis van de resultaten van een orale glucosetolerantietest (OGTT) en hyperinsulinemische glucoseklem, zal één groep zwaarlijvig en insulineresistent (OIR) zijn en één groep zwaarlijvig en insulinegevoelig (OIS). Proefpersonen ondergaan meting van lichaamsvet en vetverdeling, orale glucosetolerantie, in vivo insulinegevoeligheid, percutane naaldbiopten van onderhuids abdominaal en gluteaal vet en in vivo meting van SVC en adipocytenturnover met behulp van de D2O DNA-labeltechniek. De grootte van adipocyten en de expressie van pro-inflammatoire cytokines en adipokines zullen in de twee groepen worden vergeleken. Primaire culturen van preadipocyten zullen worden afgeleid van proefpersonen en proliferatie en differentiatie zullen in vitro worden gemeten en vergeleken met in vivo metingen.

Meting van proliferatie en differentiatie van adipocyten in vivo: de stabiele isotooptechniek van Hellerstein et al. voor het meten van langzaam delende cellen is gebaseerd op de opname van deuteriumoxide (D2O) in DNA. Deze methode is gebruikt om de omzetsnelheid van adipocyten en stromale vasculaire cellen bij gezonde, normale vrijwilligers te schatten. Het is tot op heden niet gebruikt om groepen proefpersonen te vergelijken die kunnen verschillen in hun adipogene aanleg. Een belangrijk doel van de studie is daarom om het nut van deze benadering te evalueren voor het kwantificeren van in vivo verschillen in adipocyten- en SVC-turnover tussen groepen die variëren door insulinegevoeligheid en om de in vivo metingen verkregen met deze techniek te vergelijken met in vitro metingen van adipogenese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 40-65 jaar met obesitas (BMI>30) en een stabiel gewicht gedurende 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor deelname aan de onderzoekstests
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • HbA1c>6,5%
  • Actief alcohol- of drugsmisbruik
  • Gewicht >300 pond.
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Mannen en vrouwen ouder dan 40 jaar die zwaarlijvig zijn (BMI>30) en insulineresistent zijn.
Ander: Toediening van 70% gedeutereerd water
Proefpersonen zullen gedurende 8 weken dagelijks 70% gedeutereerd water drinken.
2
Mannen en vrouwen ouder dan 40 jaar die zwaarlijvig zijn (BMI>30) en insulinegevoelig zijn.
Ander: Toediening van 70% gedeutereerd water
Proefpersonen zullen gedurende 8 weken dagelijks 70% gedeutereerd water drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vitro snelheden van adipocytenomzet
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21DK080386 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toediening van 70% gedeutereerd water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren