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혈액투석(HD) 환자의 혈청 NGAL 수준; 철분 상태, HD 및 정맥(IV) 철 투여와의 관계

2013년 4월 17일 업데이트: David Tovbin, Soroka University Medical Center

혈액투석(HD) 환자의 혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 수치; 철 상태, 혈액 투석 및 정맥(IV) 철 투여와의 관계

이 연구의 목적은 정맥 철분 투여 유무에 따른 혈액 투석에 의한 사이드로포어 결합 단백질 NGAL의 혈청 수준 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

사이드로포어 결합 단백질 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)의 혈청 및 소변 수치는 많은 신장 질환에서 증가하지만 투석 환자에서는 아직 평가되지 않았습니다. NGAL은 투석 환자의 주요 문제인 염증 과정 및 철분 항상성과 관련이 있다고 제시되므로, 본 연구는 혈액투석(HD) 환자의 혈청 NGAL 수치와 철분 상태, 염증, 혈액투석 및 정맥주사( IV) 철 투여. 우리의 가설은 HD 환자의 혈청 NGAL 수치가 철분 상태 및 염증과 관련이 있고 혈액 투석 및/또는 급성 또는 만성 IV 철 투여 후에 변할 수 있다는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 기초 혈청 NGAL 수준과 철분, 투석 및 염증 관련 매개변수 사이의 관계를 평가합니다.
  2. HD가 혈청 NGAL 수치에 미치는 영향과 철, 투석 및 염증 관련 매개변수와의 관계를 평가합니다.
  3. 혈청 NGAL 수치에 대한 HD의 첫 1시간 동안 매주 100mg IV 철의 효과 및 철, 산화 스트레스 및 염증 관련 매개변수와 사전 IV 철 혈청 NGAL 수치의 관계를 평가합니다. 이러한 평가는 첫 번째 주간 HD에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Beer-Sheva, 이스라엘, 84101
        • 완전한
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, 이스라엘
        • 완전한
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, 이스라엘
        • 모병
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander Biro, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 혈액 투석 환자

제외 기준:

  • 급성 질환(감염, 혈전증, 허혈, 출혈)
  • B형 간염, C형 간염 또는 HIV
  • 연구 전 마지막 4주 동안 정맥 내 철 투여 또는 적혈구 충전 수혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 철당(Venofer)
IV 사카리산철(Venofer)100mg
의약품: 철당(Venofer)
주중 투석 세션의 첫 1시간 동안 동맥 투석 라인에 150ml 0.9% 식염수 중 100mg 철 사카레이트(Venofer)를 IV 철 투여하는 혈액 투석. 연구에 참여하는 일부 센터의 대체 IV 철 브랜드는 글루콘산철 62.5mg(Ferrlecit)일 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 글루콘산철(Ferrlecit)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CRP(C-Reactive Protein) 및 AOPP(Advanced Oxidative Protein Products) 수준
기간: IV 전 철 혈청 NGAL 수준과 산화 스트레스 및 염증 관련 매개변수의 관계에 대한 첫 번째 주간 HD의 첫 1시간 동안 100mg IV 철의 효과를 평가합니다.
IV 전 철 혈청 NGAL 수준과 산화 스트레스 및 염증 관련 매개변수의 관계에 대한 첫 번째 주간 HD의 첫 1시간 동안 100mg IV 철의 효과를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soroka University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sor419105ctil

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