Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum NGAL nivåer hos hemodialyse (HD) pasienter; Forhold til jernstatus, HD og intravenøs (IV) jernadministrasjon

17. april 2013 oppdatert av: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Serum nøytrofil gelatinase assosiert lipokalin (NGAL) nivåer i hemodialyse (HD) pasienter; Forhold til jernstatus, hemodialyse og intravenøs (IV) jernadministrasjon

Hensikten med denne studien er å vurdere endringer i serumnivåer av sideroforbindende protein NGAL ved hemodialyse uten og med intravenøs jernadministrasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serum- og urinnivåer av det sideroforbindende proteinet nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er økt ved en rekke nyresykdommer, men har ennå ikke blitt evaluert hos dialysepasienter. Siden NGAL antydes å være relatert til inflammatoriske prosesser og jernhomeostase, som er et stort problem hos dialysepasienter, tar denne studien sikte på å vurdere sammenhengen mellom serum-NGAL-nivåer hos hemodialyse (HD)-pasienter og jernstatus, inflammasjon, hemodialyse og intravenøs( IV) jerntilførsel. Vår hypotese er at serum NGAL-nivåer hos HS-pasienter er relatert til jernstatus og betennelse og kan endres etter hemodialyse og/eller akutt eller kronisk IV jernadministrasjon.

De spesifikke målene er:

  1. For å vurdere sammenhengen mellom basale serum NGAL-nivåer til jern-, dialyse- og betennelsesrelaterte parametere.
  2. For å vurdere effekten av HD på serum NGAL-nivåer og deres sammenheng med jern-, dialyse- og betennelsesrelaterte parametere.
  3. Å vurdere effekten av ukentlig 100 mg IV jern i den første timen av HD på serum NGAL nivåer, og forholdet mellom pre IV jern serum NGAL nivåer med jern, oksidativt stress og betennelsesrelaterte parametere. Disse vurderingene vil bli utført i den første ukentlige HD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Fullført
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Israel
        • Fullført
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Biro, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske hemodialysepasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykdom (infeksjon, trombose, iskemi, blødning)
  • Hepatitt B, Hepatitt C eller HIV
  • Intravenøs jernadministrasjon eller pakket røde blodlegemer i løpet av de siste 4 ukene før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jernsakkarat (Venofer)
IV Jernsakkarat (Venofer) 100 mg
Legemiddel: Jernsakkarat (Venofer)
Hemodialyse med IV jernadministrasjon av 100 mg jernsakkarat (Venofer) i 150 ml 0,9 % saltvann til den arterielle dialyselinjen i løpet av den første timen av dialysesesjonen midt i uken. Et alternativt IV-jernmerke i noen sentre som deltar i studien kan være 62,5 mg jernglukonat (Ferrlecit).
Andre navn:
  • Jerniglukonat (Ferrlecit)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CRP (C-Reactive Protein) og AOPP (Advanced Oxidative Protein Products) nivåer
Tidsramme: For å vurdere effekten av 100 mg IV jern i den første timen av den første ukentlige HD på forholdet mellom pre IV jern serum NGAL nivåer med oksidativt stress og betennelsesrelaterte parametere.
For å vurdere effekten av 100 mg IV jern i den første timen av den første ukentlige HD på forholdet mellom pre IV jern serum NGAL nivåer med oksidativt stress og betennelsesrelaterte parametere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sor419105ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernsakkarat (Venofer)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere