Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy NGAL w surowicy u pacjentów hemodializowanych (HD); Związek ze statusem żelaza, HD i dożylnym (IV) podawaniem żelaza

17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w surowicy (NGAL) u pacjentów poddawanych hemodializie (HD); Związek ze statusem żelaza, hemodializą i dożylnym (IV) podawaniem żelaza

Celem tego badania jest ocena zmian stężenia w surowicy białka wiążącego siderofory NGAL za pomocą hemodializy bez i z dożylnym podaniem żelaza

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziomy lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) w surowicy i moczu są podwyższone w wielu chorobach nerek, ale nie zostały jeszcze ocenione u pacjentów dializowanych. Ponieważ sugeruje się, że NGAL jest powiązany z procesami zapalnymi i homeostazą żelaza, które są głównym problemem u pacjentów dializowanych, niniejsze badanie ma na celu ocenę związku poziomów NGAL w surowicy u pacjentów hemodializowanych (HD) ze stanem żelaza, stanem zapalnym, hemodializami i dożylnym ( IV) podawanie żelaza. Nasza hipoteza jest taka, że ​​poziomy NGAL w surowicy u pacjentów HD są związane ze statusem żelaza i stanem zapalnym i mogą zmieniać się po hemodializie i/lub ostrym lub przewlekłym dożylnym podawaniu żelaza.

Cele szczegółowe to:

  1. Ocena zależności między podstawowymi poziomami NGAL w surowicy a parametrami związanymi z żelazem, dializą i stanem zapalnym.
  2. Ocena wpływu HD na poziomy NGAL w surowicy i ich związku z żelazem, dializami i parametrami związanymi ze stanem zapalnym.
  3. Ocena wpływu cotygodniowego podawania 100 mg żelaza dożylnie w pierwszej godzinie HD na poziomy NGAL w surowicy oraz związek między poziomami żelaza NGAL w surowicy przed podaniem dożylnym a żelazem, stresem oksydacyjnym i parametrami związanymi ze stanem zapalnym. Oceny te będą przeprowadzane podczas pierwszego cotygodniowego HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • Zakończony
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Izrael
        • Zakończony
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander Biro, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przewlekle hemodializowani

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba (zakażenie, zakrzepica, niedokrwienie, krwawienie)
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HIV
  • Dożylne podanie żelaza lub transfuzja koncentratu krwinek czerwonych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukier żelaza (Venofer)
IV Cukier żelaza (Venofer) 100 mg
Lek: Cukier żelaza (Venofer)
Hemodializa z dożylnym podaniem żelaza 100 mg sacharynianu żelaza (Venofer) w 150 ml 0,9% soli fizjologicznej do linii dializy tętniczej podczas pierwszej godziny dializy w środku tygodnia. Alternatywną marką żelaza IV w niektórych ośrodkach biorących udział w badaniu może być glukonian żelaza 62,5 mg (Ferrlecit).
Inne nazwy:
  • Glukonian żelaza (Ferrlecit)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy CRP (białko C-reaktywne) i AOPP (zaawansowane produkty utleniające).
Ramy czasowe: Ocena wpływu 100 mg żelaza dożylnego w pierwszej godzinie pierwszego cotygodniowego HD na związek poziomu żelaza NGAL w surowicy przed podaniem dożylnym ze stresem oksydacyjnym i parametrami związanymi ze stanem zapalnym.
Ocena wpływu 100 mg żelaza dożylnego w pierwszej godzinie pierwszego cotygodniowego HD na związek poziomu żelaza NGAL w surowicy przed podaniem dożylnym ze stresem oksydacyjnym i parametrami związanymi ze stanem zapalnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sor419105ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukier żelaza (Venofer)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj