Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни NGAL в сыворотке у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД); Связь со статусом железа, ГД и внутривенным (в/в) введением железа

17 апреля 2013 г. обновлено: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Уровни липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), в сыворотке крови у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД); Связь со статусом железа, гемодиализом и внутривенным (в/в) введением железа

Целью данного исследования является оценка изменений в сыворотке крови сидерофорсвязывающего белка NGAL с помощью гемодиализа без и с внутривенным введением железа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровни в сыворотке и моче сидерофор-связывающего белка, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, липокалина (NGAL) повышены при ряде почечных заболеваний, но еще не оценивались у диализных пациентов. Поскольку предполагается, что NGAL связан с воспалительными процессами и гомеостазом железа, которые являются серьезной проблемой у пациентов на диализе, это исследование направлено на оценку связи уровней NGAL в сыворотке у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД), с состоянием железа, воспалением, гемодиализом и внутривенным введением. IV) введение железа. Наша гипотеза состоит в том, что уровни NGAL в сыворотке у пациентов с БХ связаны с состоянием железа и воспалением и могут изменяться после гемодиализа и/или острого или хронического внутривенного введения железа.

Конкретные цели:

  1. Оценить взаимосвязь между базальным уровнем NGAL в сыворотке и параметрами, связанными с железом, диализом и воспалением.
  2. Оценить влияние ГД на уровни NGAL в сыворотке и их связь с параметрами, связанными с железом, диализом и воспалением.
  3. Оценить влияние еженедельного внутривенного введения 100 мг железа в первый час ГД на уровни NGAL в сыворотке, а также взаимосвязь уровней NGAL в сыворотке до внутривенного введения с железом, окислительным стрессом и параметрами, связанными с воспалением. Эти оценки будут проводиться в течение первого еженедельного HD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer-Sheva, Израиль, 84101
        • Завершенный
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Израиль
        • Завершенный
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Израиль
        • Рекрутинг
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Biro, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим гемодиализом

Критерий исключения:

  • Острое заболевание (инфекция, тромбоз, ишемия, кровотечение)
  • Гепатит B, гепатит C или ВИЧ
  • Внутривенное введение железа или переливание эритроцитарной массы за последние 4 недели до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сахарат железа (Венофер)
Сахарат железа внутривенно (Венофер) 100 мг
Лекарство: Сахарат железа (Венофер)
Гемодиализ с внутривенным введением 100 мг сахарата железа (Венофер) в 150 мл 0,9% физиологического раствора в линию артериального диализа в течение первого часа сеанса диализа в середине недели. Альтернативным препаратом железа для внутривенного введения в некоторых центрах, участвующих в исследовании, может быть 62,5 мг глюконата железа (феррлецит).
Другие имена:
  • Глюконат железа (феррлецит)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни CRP (C-реактивный белок) и AOPP (усовершенствованные окислительные белковые продукты)
Временное ограничение: Оценить влияние 100 мг железа внутривенно в первый час первого еженедельного ГД на связь уровней NGAL сыворотки железа до внутривенного введения с параметрами, связанными с окислительным стрессом и воспалением.
Оценить влияние 100 мг железа внутривенно в первый час первого еженедельного ГД на связь уровней NGAL сыворотки железа до внутривенного введения с параметрами, связанными с окислительным стрессом и воспалением.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sor419105ctil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарат железа (Венофер)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться