Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum NGAL-niveaus bij hemodialyse (HD) patiënten; Relatie met ijzerstatus, HD en intraveneuze (IV) ijzertoediening

17 april 2013 bijgewerkt door: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Serum Neutrofielen Gelatinase Geassocieerde Lipocaline (NGAL) Niveaus bij Hemodialyse (HD) Patiënten; Relatie met ijzerstatus, hemodialyse en intraveneuze (IV) ijzertoediening

Het doel van deze studie is om veranderingen in serumspiegels van het siderofoorbindende eiwit NGAL te beoordelen door hemodialyse zonder en met intraveneuze ijzertoediening

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serum- en urinespiegels van het siderofoorbindende eiwit neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) zijn verhoogd bij een aantal nieraandoeningen, maar is nog niet geëvalueerd bij dialysepatiënten. Aangezien wordt gesuggereerd dat NGAL verband houdt met ontstekingsprocessen en ijzerhomeostase, die een groot probleem vormen bij dialysepatiënten, heeft deze studie tot doel de relatie tussen serum-NGAL-waarden bij hemodialyse (HD)-patiënten en ijzerstatus, ontsteking, hemodialyse en intraveneus ijzer te beoordelen. IV) ijzertoediening. Onze hypothese is dat serum-NGAL-waarden bij ZvH-patiënten verband houden met de ijzerstatus en ontsteking en kunnen veranderen na hemodialyse en/of acute of chronische intraveneuze ijzertoediening.

De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Om de relaties tussen basale serum NGAL-waarden en ijzer-, dialyse- en ontstekingsgerelateerde parameters te beoordelen.
  2. Om het effect van de ZvH op serum-NGAL-waarden en hun relatie met ijzer-, dialyse- en ontstekingsgerelateerde parameters te beoordelen.
  3. Om de effecten te beoordelen van wekelijks 100 mg IV ijzer in het eerste uur van de ZvH op serum NGAL-spiegels, en de relatie van pre-IV ijzerserum NGAL-spiegels met ijzer, oxidatieve stress en ontstekingsgerelateerde parameters. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd in de eerste wekelijkse HD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël, 84101
        • Voltooid
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Israël
        • Voltooid
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Israël
        • Werving
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Biro, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische hemodialysepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ziekte (infectie, trombose, ischemie, bloeding)
  • Hepatitis B, Hepatitis C of HIV
  • Intraveneuze ijzertoediening of rode bloedceltransfusie in de laatste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IJzersaccharaat (Venofer)
IV IJzersaccharaat (Venofer)100 mg
Geneesmiddel: IJzersaccharaat (Venofer)
Hemodialyse met intraveneuze ijzertoediening van 100 mg ijzersaccharaat (Venofer) in 150 ml 0,9% zoutoplossing aan de arteriële dialyselijn tijdens het eerste uur van de midweekse dialysesessie. Een alternatief IV-ijzermerk in sommige centra die aan het onderzoek deelnemen, zou 62,5 mg ijzergluconaat (Ferrlecit) kunnen zijn.
Andere namen:
  • IJzergluconaat (Ferrlecit)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CRP (C-Reactive Protein) en AOPP (Advanced Oxidative Protein Products) niveaus
Tijdsspanne: Om de effecten te beoordelen van 100 mg IV ijzer in het eerste uur van de eerste wekelijkse ZvH op de relatie van pre IV ijzerserum NGAL-niveaus met oxidatieve stress en ontstekingsgerelateerde parameters.
Om de effecten te beoordelen van 100 mg IV ijzer in het eerste uur van de eerste wekelijkse ZvH op de relatie van pre IV ijzerserum NGAL-niveaus met oxidatieve stress en ontstekingsgerelateerde parameters.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sor419105ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzersaccharaat (Venofer)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren