Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum NGAL niveauer i hæmodialyse (HD) patienter; Relation til jernstatus, HD og intravenøs (IV) jernadministration

17. april 2013 opdateret af: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Serum neutrofil gelatinase associeret lipocalin (NGAL) niveauer i hæmodialyse (HD) patienter; Relation til jernstatus, hæmodialyse og intravenøs (IV) jernadministration

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i serumniveauer af det sideroforbindende protein NGAL ved hæmodialyse uden og med intravenøs jernadministration

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum- og urinniveauer af det sideroforbindende protein neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er øget ved en række nyresygdomme, men er endnu ikke blevet evalueret hos dialysepatienter. Da NGAL foreslås at være relateret til inflammatoriske processer og jernhomeostase, som er et stort problem hos dialysepatienter, har denne undersøgelse til formål at vurdere sammenhængen mellem serum-NGAL-niveauer hos patienter med hæmodialyse (HD) og jernstatus, inflammation, hæmodialyse og intravenøs IV) jernindgivelse. Vores hypotese er, at serum-NGAL-niveauer hos HS-patienter er relateret til jernstatus og inflammation og kan ændre sig efter hæmodialyse og/eller akut eller kronisk IV-jernadministration.

De specifikke mål er:

  1. At vurdere sammenhængen mellem basale serum-NGAL-niveauer og jern-, dialyse- og inflammationsrelaterede parametre.
  2. At vurdere effekten af ​​HD på serum NGAL-niveauer og deres sammenhæng med jern-, dialyse- og inflammationsrelaterede parametre.
  3. At vurdere virkningerne af ugentlig 100 mg IV jern i den første time af HD på serum NGAL niveauer og forholdet mellem præ IV jern serum NGAL niveauer med jern, oxidativ stress og inflammationsrelaterede parametre. Disse vurderinger vil blive udført i den første ugentlige HD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Afsluttet
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Israel
        • Afsluttet
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Biro, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske hæmodialysepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom (infektion, trombose, iskæmi, blødning)
  • Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV
  • Intravenøs jernadministration eller transfusion af røde blodlegemer i de sidste 4 uger før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jernsaccharat (Venofer)
IV Jernsaccharat (Venofer) 100 mg
Medicin: Jernsaccharat (Venofer)
Hæmodialyse med IV jernadministration af 100 mg jernsaccharat (Venofer) i 150 ml 0,9 % saltvand til den arterielle dialyselinje under den første time af dialysesession midt på ugen. Et alternativt IV-jernmærke i nogle centre, der deltager i undersøgelsen, kunne være 62,5 mg jerngluconat (Ferrlecit).
Andre navne:
  • Ferric gluconat (Ferrlecit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CRP (C-Reactive Protein) og AOPP (Advanced Oxidative Protein Products) niveauer
Tidsramme: At vurdere virkningerne af 100 mg IV jern i den første time af den første ugentlige HD på forholdet mellem præ IV jern serum NGAL niveauer med oxidativ stress og inflammationsrelaterede parametre.
At vurdere virkningerne af 100 mg IV jern i den første time af den første ugentlige HD på forholdet mellem præ IV jern serum NGAL niveauer med oxidativ stress og inflammationsrelaterede parametre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2007

Først opslået (Skøn)

20. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor419105ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernsaccharat (Venofer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner