血液透析 (HD) 患者的血清 NGAL 水平；与铁状态、HD 和静脉 (IV) 铁给药的关系
2013年4月17日 更新者：David Tovbin、Soroka University Medical Center
血液透析 (HD) 患者的血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 水平；与铁状态、血液透析和静脉 (IV) 铁给药的关系
本研究的目的是通过血液透析评估铁载体结合蛋白 NGAL 血清水平的变化，而无需和静脉注射铁剂
研究概览
详细说明
在许多肾脏疾病中，铁载体结合蛋白中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 的血清和尿液水平升高，但尚未在透析患者中进行评估。 由于 NGAL 被认为与炎症过程和铁稳态有关，这是透析患者的一个主要问题，本研究旨在评估血液透析 (HD) 患者血清 NGAL 水平与铁状态、炎症、血液透析和静脉注射 ( IV)铁给药。 我们的假设是 HD 患者的血清 NGAL 水平与铁状态和炎症有关，并且可能在血液透析和/或急性或慢性静脉注射铁剂后发生变化。
具体目标是：
- 评估基础血清 NGAL 水平与铁、透析和炎症相关参数之间的关系。
- 评估 HD 对血清 NGAL 水平的影响及其与铁、透析和炎症相关参数的关系。
- 评估在 HD 的第一个小时内每周 100 mg IV 铁对血清 NGAL 水平的影响，以及 IV 前血清 NGAL 水平与铁、氧化应激和炎症相关参数的关系。 这些评估将在第一个每周 HD 中进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beer-Sheva、以色列、84101
- 完全的
- Department of Nephrology, Soroka University Medical center
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Haifa、以色列
- 完全的
- Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
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Holon、以色列
- 招聘中
- Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
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接触：
- Alexander Biro, MD
- 电话号码：97235028285
- 邮箱：abiro@wolfson.health.gov.il
-
接触：
- Katzir Zeev, MD
- 电话号码：97235028291
- 邮箱：Katzir@wolfson.health.gov.il
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首席研究员：
- Alexander Biro, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性血液透析患者
排除标准：
- 急性疾病（感染、血栓形成、缺血、出血）
- 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV
- 研究前最后 4 周内静脉补铁或浓缩红细胞输注
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蔗糖铁 (Venofer)
IV 蔗糖铁 (Venofer)100 毫克
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血液透析与 IV 铁给药 150 ml 0.9% 生理盐水中的 100 mg 糖酸铁（Venofer）在周中透析期的第一个小时期间进入动脉透析管。
参与该研究的一些中心的替代 IV 铁品牌可能是 62.5 毫克葡萄糖酸铁 (Ferrlecit)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CRP（C-反应蛋白）和 AOPP（高级氧化蛋白产物）水平
大体时间：评估在第一个每周 HD 的第一个小时内 100 mg IV 铁对 IV 前血清 NGAL 水平与氧化应激和炎症相关参数之间关系的影响。
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评估在第一个每周 HD 的第一个小时内 100 mg IV 铁对 IV 前血清 NGAL 水平与氧化应激和炎症相关参数之间关系的影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Tovbin, MD、Soroka University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月19日
首次发布 (估计)
2007年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月17日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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