血液透析 (HD) 患者の血清 NGAL レベル。鉄の状態、HD、および静脈内（IV）鉄投与との関係
2013年4月17日 更新者：David Tovbin、Soroka University Medical Center
血液透析 (HD) 患者における血清好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) レベル。鉄の状態、血液透析、および静脈内（IV）鉄投与との関係
この研究の目的は、静脈内鉄剤投与の有無にかかわらず、血液透析によるシデロフォア結合タンパク質 NGAL の血清レベルの変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
シデロフォア結合タンパク質である好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）の血清および尿レベルは、多くの腎疾患で増加しますが、透析患者ではまだ評価されていません。 NGAL は、透析患者の主要な問題である炎症過程と鉄の恒常性との関連が示唆されているため、この研究は、血液透析 (HD) 患者の血清 NGAL レベルと鉄の状態、炎症、血液透析および静脈内投与との関係を評価することを目的としています。 IV) 鉄投与。 我々の仮説は、HD 患者の血清 NGAL レベルは鉄の状態と炎症に関連しており、血液透析および/または急性または慢性の IV 鉄投与後に変化する可能性があるというものです。
具体的な目的は次のとおりです。
- 基礎血清NGALレベルと鉄、透析、および炎症関連パラメータとの関係を評価する。
- 血清 NGAL レベルに対する HD の影響と、それらと鉄、透析および炎症関連パラメータとの関係を評価する。
- HD の最初の 1 時間における毎週の 100 mg IV 鉄の血清 NGAL レベルに対する効果、および IV 前の鉄血清 NGAL レベルと鉄、酸化ストレスおよび炎症関連パラメーターとの関係を評価する。 これらの評価は、最初の週次 HD で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル、84101
- 完了
- Department of Nephrology, Soroka University Medical center
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Haifa、イスラエル
- 完了
- Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
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Holon、イスラエル
- 募集
- Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
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コンタクト：
- Alexander Biro, MD
- 電話番号：97235028285
- メール：abiro@wolfson.health.gov.il
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コンタクト：
- Katzir Zeev, MD
- 電話番号：97235028291
- メール：Katzir@wolfson.health.gov.il
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主任研究者：
- Alexander Biro, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性血液透析患者
除外基準:
- 急性疾患（感染症、血栓症、虚血、出血）
- B型肝炎、C型肝炎、またはHIV
- -研究前の最後の4週間に静脈内鉄投与または濃厚赤血球輸血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖酸鉄（ベノファー）
IV 鉄糖酸塩 (ベノファー)100 mg
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週半ばの透析セッションの最初の 1 時間に、0.9 % 生理食塩水 150 ml に溶かした糖酸鉄 (Venofer) 100 mg を動脈透析ラインに静脈内鉄投与する血液透析。
この研究に参加している一部の施設における代替の静注鉄ブランドは、62.5 mg グルコン酸第二鉄 (Ferrlecit) となる可能性があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRP (C 反応性タンパク質) および AOPP (高度酸化タンパク質製品) レベル
時間枠：ＩＶ前の鉄血清ＮＧＡＬレベルと酸化ストレスおよび炎症関連パラメータとの関係に対する、最初の週１回のＨＤの最初の１時間における１００ｍｇのＩＶ鉄の効果を評価する。
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ＩＶ前の鉄血清ＮＧＡＬレベルと酸化ストレスおよび炎症関連パラメータとの関係に対する、最初の週１回のＨＤの最初の１時間における１００ｍｇのＩＶ鉄の効果を評価する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Tovbin, MD、Soroka University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月17日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖酸鉄（ベノファー）の臨床試験
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